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美国FDA批准Minocin(minocycline) 新配方,治疗革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌感染(二)
2023-04-26 18:02:33 来源: 作者: 【 】 浏览:962次 评论:0
感生物过度生长。如果出现重复感染,应停止使用抗菌药物并进行适当的治疗。
  据报道,米诺环素具有肝毒性;因此,米诺环素应谨慎用于肝功能障碍患者,并与其他肝毒性药物联合使用。
必要时,切开引流或其他外科手术应与抗生素抗菌治疗结合进行。
  米诺环素注射液含有七水硫酸镁。由于镁主要通过肾脏排泄,因此应监测肾损伤患者的血清镁水平。
  由于米诺环素注射液含有镁,建议对心脏传导阻滞或心肌损伤患者进行密切监测。
  在没有经证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具米诺环素注射液处方,不太可能为患者带来益处,并增加耐药细菌发展的风险。
  不良反应
  关于在接受四环素类药物治疗的患者中观察到的不良反应的完整列表,请参阅注射用米诺环素®的完整处方信息。
  关于ORBACTIV®(oritavancin)
  2014年8月,注射用ORBACTIV®(oritavancin)在美国获得了美国食品药品监督管理局的批准。ORBACTIV是美国食品药品监督管理局批准的第一种也是唯一一种单剂量IV抗生素,用于治疗由以下革兰氏阳性微生物的易感分离株引起或疑似引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成年患者:金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林易感和耐甲氧西林分离株)、化脓性链球菌,无乳链球菌(Streptococcus agalactie)、半乳糖链球菌(Streptocus dysgalactiae)、血管链球菌群(包括血管链球菌(S.anginosus)、中间链球菌(S.intermediatus)和星座链球菌(S.constellatus))和粪肠球菌(Enterococcus faecalis)(仅限万古霉素敏感分离株)。
  重要安全信息
  禁忌症
  ORBACTIV给药后48小时内禁止使用静脉注射普通肝素钠,因为活化部分凝血活酶时间(aPTT)测试结果预计在ORBACTIV用药后约48小时内仍会错误升高。
  ORBACTIV禁忌用于已知对ORBACTIV过敏的患者。
  警告和注意事项
  同时使用华法林:ORBACTIVans和华法林联合给药可能会导致华法林暴露量增加,从而增加出血风险。只有在预期益处大于出血风险的情况下,才能在接受慢性华法林治疗的患者中使用ORBACTIV。
  凝血试验干扰:ORBACTIV已被证明可以人工延长aPTT长达48小时,并可能延长PT和INR长达24小时。
  据报道,使用包括ORBACTIV在内的抗菌剂会产生超敏反应。如果出现急性超敏反应迹象,则停止输液。密切监测已知对糖肽过敏的患者。
  已有输液相关反应的报道。如果出现输液反应,减慢输液速度或中断输液。
  艰难梭菌相关性结肠炎:评估患者是否出现腹泻。
  骨髓炎:对确诊或疑似骨髓炎的患者进行适当的替代抗菌治疗。
  在没有经证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开具ORBACTIV处方不太可能为患者带来益处,并增加耐药细菌发展的风险。
  不良反应
  ORBACTIV治疗患者最常见的不良反应(≥3%)为头痛、恶心、呕吐、四肢和皮下脓肿以及腹泻。
  信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20150420005501/en/FDA-Approves-New-Formulation-of-MINOCIN%C2%AE-minocycline-for-Injection
  完整说明资料附件:
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e415c323-8219-464b-9e3e-72c5a796cdaa
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注:以下产品价格不包括其他费用,采购以咨询为准!
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MINOCIN VL PWD 100MG 10  MINOCYCLINE HCL 持证商:ICS/MEDICINES COMPANY NDC:65293-0014-10 参考价格(美元):2161.78
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