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欧盟批准HyQvia,每月皮下注射一次,用于成人、儿童和青少年的免疫缺陷症(三)
2023-04-12 19:44:57 来源: 作者: 【 】 浏览:1372次 评论:0
nbsp;     10               20                30                30
10分钟             20               40                60                120
10分钟             40               80                120               240
输液剩             80              160                240               300
余部分
如果患者耐受每个部位的全剂量和最大输注率的初始输注,则医生和患者可自行决定是否增加连续输注率。
有关如何使用该药品的说明。
禁忌症
HyQvia不得通过静脉或肌肉注射给药。
对所列活性物质(IgG)或任何赋形剂过敏。
对人类免疫球蛋白过敏,尤其是在极少数IgA缺乏的情况下,当患者具有抗IgA抗体时。
已知的对透明质酸酶或重组人透明质酸蛋白酶的全身超敏反应。
保质期
3年。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中(2°C–8°C)。
不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中,以防光线照射。
容器的性质和内容
人正常免疫球蛋白(IG 10%)小瓶
25、50、100、200或300 mL溶液,装在带有塞子(溴丁基橡胶)的小瓶(I型玻璃)中。
重组人透明质酸酶(rHuPH20)小瓶
1.25、2.5、5、10或15 mL溶液,装在带有塞子(氯丁基橡胶)的小瓶(I型玻璃)中。
包装为:一小瓶10%的IG和一小瓶双小瓶单位的重组人透明质酸酶。
请参阅随附的HyQvia完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hyqvia-
epar-product-information_en.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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