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欧盟批准HyQvia,每月皮下注射一次,用于成人、儿童和青少年的免疫缺陷症(二)
2023-04-12 19:44:57 来源: 作者: 【 】 浏览:1371次 评论:0
10%
体积(毫升)              蛋白质(克)     体积(毫升)     
1.25                       2.5             25
2.5                         5              50
5                          10              100
10                         20              200
15                         30              300
皮下注射免疫球蛋白(包括HyQvia)期间或之后可能发生输液部位渗漏。考虑使用更长的针头和/或多个输液部位。任何神经管大小的改变都必须由主治医生监督。
如果皮下输注HyQvia用于家庭治疗,则应由在指导患者进行家庭治疗方面经验丰富的医生开始并监测治疗。将指导患者输液技术、使用输液泵或注射器驱动器、记录治疗日记、识别可能的严重不良反应以及在发生这些不良反应时应采取的措施。
HyQvia可用于在一到两个部位给予全剂量治疗,最多每四周一次。
考虑到容量、总输注时间和耐受性,调整输注部位的频率和数量,使患者每周接受相同的等效剂量。如果患者错过了剂量,请尽快给予错过的剂量,然后尽快恢复计划的治疗可应用的应使用泵注入IG 10%成分。rHuPH20可以用手推动或通过泵注入。可能需要24号针头,以允许患者以300mL/hr/输注部位的流速输注。然而,如果流速较慢,则可以使用直径较小的针头可接受。对于1.25mL重组人透明质酸酶小瓶尺寸,使用18-22规格的针头取出小瓶中的内容物,以防止塞子被推入或取芯;对于所有其他小瓶尺寸,可以使用针头或无针装置来取出小瓶的内容物。
建议的药物输注部位是中上腹和大腿。如果使用两个部位,则两个输注部位应位于身体的对侧。避免出现骨质突起或疤痕区域。由于存在传播局部感染的潜在风险,因此不应在感染或急性炎症区域或其周围注射该产品。
建议以恒定速率给药重组人透明质酸酶组分,并且IG 10%的给药速率不应增加到推荐速率以上,特别是当患者刚刚开始接受HyQvia治疗时。
首先,全剂量的重组人透明质酸酶溶液以每个输注部位1至2mL/分钟的速率输注或按耐受性输注。在重组人透明质酸酶的10分钟内,通过相同的皮下注射组开始每部位全剂量10%的IG输注。
建议每个输注部位采用以下10%IG的输注率:
                       受试者<40千克                    受试者<40千克
间隔/分钟      前两次输液       随后2-3次输液     前两次输液       随后2至3次输液
           (毫升/小时/输液)(毫升/小时/输液)(毫升/小时/输液)(毫升/小时/输液)
10分钟             5                10                10                10
10分钟       &
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