良反应。如果怀疑,对产品和患者血清中是否存在抗中性粒细胞和抗HLA抗体进行适当的测试。可以使用氧气治疗,并提供足够的通气支持。
可传播传染源:
由于HYQVIA是由人血浆制成的,它可能具有传播传染源(如病毒、其他病原体)的风险。没有病毒性疾病或变异克雅氏病(vCJD)的传播病例与HYQVIA有关。
实验室检测的干扰:
被动转移抗体可能导致血清学检测结果和某些检测读数呈假阳性,并可能产生误导性解释。
不良反应
在临床试验中,超过5%的患者最常见的不良反应是:局部不良反应,包括疼痛、红斑、水肿和瘙痒,以及全身不良反应,如头痛、重组人透明质酸酶(rHuPH20)抗体形成、疲劳、恶心、发热和呕吐。
药物相互作用
抗体的被动转移可能会暂时干扰对减毒活病毒疫苗(如麻疹、腮腺炎、风疹和水痘)的免疫反应。
完整使用资料附件:https://www.shirecontent.com/PI/PDFs/HYQVIA_USA_ENG.pdf
信息来源:https://www.biospace.com/article/releases/takeda-receives-fda-approval-to-expand-the-use-of-hyqvia-to-treat-primary-immunodeficiency-in-children/ |