T治疗期间和之后监测患者的感染情况。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，中断OLUMIANT。在感染得到控制之前，不要继续服用奥洛米安。
结核病——在开始使用OLUMIANT之前，评估和测试患者的潜在或活动性感染，并用标准的抗菌疗法治疗潜在结核病患者。活动性肺结核患者不应服用奥立明。对于有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者，以及潜伏性结核病检测呈阴性但有结核病感染风险因素的患者，在开始使用奥立明之前，应考虑抗结核病治疗。在OLUMIANT治疗期间监测患者的结核病。
病毒再激活-OLUMIANT的临床研究报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活病例（如带状疱疹）。如果患者出现带状疱疹，中断OLUMIANT治疗，直到症状缓解。
OLUMIANT对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。在开始服用奥立明之前，根据临床指南筛查病毒性肝炎。
恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病：恶性肿瘤是在OLUMIANT临床研究中观察到的。在对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌症（NMSC）以外的已知恶性肿瘤患者开始治疗之前，或在考虑对恶性肿瘤患者继续使用OLUMIANT时，考虑OLUMIART的风险和益处。据报道，在接受奥立明治疗的患者中出现了NMSC。建议对皮肤癌症风险增加的患者进行定期皮肤检查。
血栓形成：
与安慰剂相比，奥立明治疗患者的血栓形成（包括DVT和PE）发生率增加。此外，OLUMIANT的临床研究报告了四肢动脉血栓形成事件。这些不良事件中有许多是严重的，有些甚至导致死亡。血小板计数升高与血栓事件之间没有明确的关系。对于血栓形成风险增加的患者，应谨慎使用OLUMIANT。如果出现DVT/PE或动脉血栓形成的临床特征，应及时评估患者并进行适当治疗。
胃肠道穿孔：
尽管JAK抑制在这些事件中的作用尚不清楚，但在OLUMIANT临床研究中已经报道了胃肠道穿孔。对于可能增加胃肠道穿孔风险的患者（如有憩室炎病史的患者），应谨慎使用OLUMIANT。及时评估出现新发腹部症状的患者，以早期识别胃肠道穿孔。
实验室异常：
与安慰剂相比，中性粒细胞减少症-OLUMIANT治疗与中性粒细胞增多症的发生率增加有关（中性粒细胞绝对计数[ANC]<1000个细胞/mm3）。对于ANC＜1000个细胞/mm3的患者，避免开始或中断OLUMIANT治疗。根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。
淋巴细胞减少症——在OLUMIANT临床试验中报告了绝对淋巴细胞计数（ALC）<500个细胞/mm3。淋巴细胞计数低于正常下限与接受奥立明治疗的患者的感染有关，但与安慰剂无关。对于ALC＜500细胞/mm3的患者，避免开始或中断OLUMIANT治疗。在基线时和之后根据常规患者管理进行评估。
贫血——在OLUMIANT临床试验中报告血红蛋白水平降至<8 g/dL。避免血红蛋白<8g/dL的患者开始或中断OLUMIANT治疗。根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。
肝酶升高-与安慰剂相比，OLUMIANT治疗与肝酶升高的发生率增加有关。在OLUMIANT临床试验中，观察到患者的ALT和AST均增加到≥5倍和≥10倍的正常上限。
根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。及时调查肝酶升高的原因，以确定药物性肝损伤的潜在病例。如果观察到ALT或AST升高，并且怀疑是药物性肝损害，则中断OLUMIANT，直到排除该诊断。
脂质升高——OLUMIANT治疗与脂质参数增加有关，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白。在OLUMIANT开始后约12周评估脂质参数。
根据高脂血症管理的临床指南对患者进行管理。
疫苗接种：
避免使用含有OLUMIANT的活疫苗。在开始OLUMIANT治疗之前，根据当前免疫指南更新免疫接种。
不良反应
不良反应（≥1%）包括：奥洛米安2mg、巴里西替尼4mg和安慰剂的上呼吸道感染（16.3%、14.7%、11.7%）、恶心（2.7%、2.8%、1.6%）、单纯疱疹（0.8%、1.8%、0.7%）和带状疱疹（1.0%、1.4%、0.4%）。
在特定人群中使用
妊娠和哺乳期：
没有任何信息支持在妊娠或哺乳期使用OLUMIANT。建议女性在使用OLUMIANT治疗期间不要母乳喂养。
肝和肾损伤：
不建议在严重肝损伤患者或中度或重度肾损伤患者中使用OLUMIANT。
关于OLUMIANT
OLUMIANT是一种每日一次的口服JAK抑制剂，用于治疗对一种或多种TNF抑制剂治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年人。已知有四种JAK酶：JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制有关。相对于JAK3，OLUMIANT对JAK1、JAK2和TYK2具有更大的抑制作用；然而，目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果的相关性。
关于类风湿性关节炎
类风湿性关节炎是一种全身性自身免疫性疾病，其特征是炎症和关节进行性破坏。患有这种疾病的女性约为男性的三倍。目前RA的治疗包括使用非甾体抗炎药、口服常规合成疾病改良抗风湿药（csDMARDs），如甲氨蝶呤、，以及针对与RA发病机制有关的选定介质的可注射、生物性疾病修饰抗风湿药物（bDMARD）。尽管目前有治疗选择，但许多患者尚未达到治疗目标。仍然需要提供额外的治疗选择，以改善整体患者护理。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-olumiant-baricitinib-2-mg-tablets-for-the-treatment-of-adults-with-moderately-to-severely-active-rheumatoid-arthritis-300658215.html |
