CC）和其他癌症权利。
13、Ponvory
Ponvory（ponesimod），强生旗下杨森研发，是一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。 Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，并且在超过10年的累积临床研究中证实了其安全性特征。 Ponvory是FDA批准的首个也是唯一一个与已确定的口服对照药物相比研究的口服疾病修饰疗法。
14、Zegalogue
Zegalogue是第一个也是唯一一个用于治疗6岁及以上儿童和成人糖尿病患者严重低血糖的胰高血糖素类似物。 此前诺和诺德上市用于低血糖急性救治的GlucaGen是冻干粉制剂，由于溶解度低，使用之前需要重新配置成溶液。 做为一种首创的水溶性胰高血糖素类似物，Zegalogue溶解度超过25mg/ml，可以预装在急救笔中，临床使用时直接进行皮下注射即可，相比之下更具便利性和稳定性。
15、Qelbree
Qelbree（Viloxazine）缓释胶囊由美国Supernus Pharmaceuticals公司研发，用于治疗6-17岁的儿科患者中注意力缺陷多动障碍（ADHD）。 它是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，它具有特异性5-羟色胺调控活性。
目前市场上最常用的三类ADHD药物分别是兴奋剂、非兴奋剂和抗抑郁类药物。 兴奋剂作为一线ADHD的治疗药物的使用长达几十年。 药物的受体为大脑中的多巴胺。 它可以帮助儿童集中注意力和避免分心。 礼来的Strattera是首款获得FDA批准的非兴奋剂类ADHD药物，与兴奋剂药物不同的是，这类药物以去甲肾上腺素为靶点，因此不会引起与精神兴奋剂相关的潜在副作用。Strattera在2019年和2020年的全球销售额分别为2.4亿美元和1.3亿美元。 根据Global Data的推算，Strattera 2021年的全球销售额将达到1.2亿美元。
16、Nextstellis
Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）由Mayne Pharma研发，用于预防怀孕的上市申请。 Nextstellis是第一个也是唯一一个含有E4（雌甾醇）的避孕药，E4是一种天然存在的雌激素，现在已经可以从植物原料提取并用以生产，具有独特的作用机理，与其他雌激素相比具有潜在的优势。
17、Jemperli
Jemperli由葛兰素史克（GSK）研发，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。 Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。
18、Zynlonta
Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）是由一家瑞士生物技术公司ADC Therapeutics SA研发，用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。 Zynlonta是首个靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）、作为单一制剂治疗r/r DLBCL成人患者。
19、Empaveli
Empaveli（pegcetacoplan）是由Apellis制药开发，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 PNH是一种由于1个或几个造血干细胞经获得性体细胞PIG-A基因（phosphotidyl inositol glycan complementation group A）突变造成的非恶性的克隆性疾病，PIG-A突变造成糖基磷脂酰肌醇（glycosyl phosphatidyl inositol，GPI）合成异常，导致由GPI锚接在细胞膜上的一组膜蛋白丢失，包括CD16、CD55、CD59等，临床上主要表现为慢性血管内溶血，造血功能衰竭和反复血栓形成。 2018年5月11日，国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》，阵发性睡眠性血红蛋白尿症被收录其中。
20、Rybrevant
Rybrevant（amivantamab-vmjw）是由强生研发的用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者的双特异性抗体。 值得一提的是，Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。 在同一天，FDA还批准Guardant360CDx液体活检血液检测作为Rybrevant的伴随诊断产品。
21、Pylarify
Pylarify（piflufolastat F18）是一款用于识别前列腺癌的疑似转移或复发的正电子发射断层扫描（PET）显像剂。 这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）放射性氟化小分子显像剂。 相比传统成像检测，Pylarify PET成像技术结合了PET成像的准确性、靶向PSMA的精确性和F18放射性同位素的清晰度，能够让医生更早、更准确地在身体任何部位发现疑似转移性或复发性前列腺癌，从而制定出更好的治疗方案。 |
