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新药Pemazyre(Pemigatinib)获美国FDA批准,二线治疗晚期胆管癌(二)
2023-03-30 17:08:27 来源: 作者: 【 】 浏览:1124次 评论:0
电1-800-FDA-1088与FDA联系,或拨打WWW.FDA.GOV/MEDWATCH
药物相互作用
强效和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用培米替尼。
强效和中度CYP3A抑制剂:避免同时使用。如果不能避免同时使用,减少培米替尼的剂量。
在特定人群中使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
包装供应/储存和处理
PEMAZIRE片剂有以下几种:
4.5毫克:圆形,白色至米白色,一面凹陷“I”,另一面凹陷“4.5”,装在14瓶的瓶子里,带有儿童防护盖,NDC 50881-026-01
9毫克:椭圆形,白色至米白色,一侧凹陷,另一侧凹陷“I”和“9”,装在14瓶的瓶子里,带有儿童防护盖,NDC 50881-027-01
13.5毫克:圆形,白色至米白色,一面凹陷“I”,另一面凹陷“13.5”,装在14瓶的瓶子里,带有儿童防护盖,NDC 50881-028-01
在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存培米替尼片剂;允许15°C至30°C(59°F至86°F)的偏移。
请参阅随附的PEMAZIRE完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9e1f2222-1d89-4e63-989c-ccebe2ab1eb4
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On August 26, 2022, Incyte announced that the US Food and Drug Administration(FDA) has approved its fibroblast growth factor receptor(FGFR)inhibitor Pemazyre (pemigatinib)for the treatment of adult patients with recurrent or refractory myeloid or lymphatic tumors(MLNs)with FGFR1 gene recombination.
4.5MG TABLET BOTTLE LABEL
Rx only
NDC 50881-026-01
PemazyreTM (pemigatinib) tablets
4.5 mg
14 tablets
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9MG TABLET BOTTLE LABEL
Rx only
NDC 50881-027-01
PemazyreTM (pemigatinib) tablets
9 mg
14 tablets
----------------------------------
13.5MG TABLET BOTTLE LABEL
Rx only
NDC 50881-028-01
PemazyreTM(pemigatinib) tablets
13.5mg
14 tablets
Tags: 责任编辑:admin
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