,包括潮红、温暖感、荨麻疹、恶心、睾丸炎。如果出现这些反应,减慢或暂停输液。
x感光性:REZZAYO可能会引起感光性。建议患者使用防晒霜和其他紫外线辐射源。
x肝脏不良反应:在接受REZZAYO治疗的试验患者中发现了肝脏测试异常。监测肝脏检查异常的患者,并评估患者继续接受REZZAYO治疗的风险/益处。
不良反应
腹泻、贫血、呕吐、恶心、低镁血症、腹痛、便秘和低磷血症。
要报告疑似不良反应,请致电1-844-633-6568联系Melinda Therapeutics,或致电1-800-FDA-1088联系FDA,或网址:www.fda.gov/medwatch
包装供应/储存和处理
供应
REZZAYO(注射用雷扎芬净)以无菌白色至淡黄色固体(滤饼或粉末)的形式提供,装在一个剂量为20mL的I型玻璃小瓶中,带有塞子、铝密封和蓝色聚丙烯翻盖。小瓶塞子不是用天然橡胶乳胶制成的。
REZZAYO有以下包装配置:
5(==$<2PJ
储存和搬运
REZZAYO小瓶
REZZAYO小瓶应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)环境中[见USP受控室温]。
重组溶液
REZZAYO复原溶液可在5°C(41°F)至25°C(77°F)之间储存长达24小时[参见剂量和用法]。
静脉输液
REZZAYO输液可在5°C(41°F)至25°C(77°F)之间储存长达48小时。请勿冷冻[参见剂量和用法]。
请参阅随附的REZZAYO完整处方信息:
https://www.rezzayo.com/pdfs/REZZAYO%20(rezafungin%20for%20injection)%20Package%20Insert.pdf