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美国FDA批准Altuviiio(Epanesectcog alfa)每周一次治疗,治疗A型血友病(三)
2023-02-24 15:14:58 来源: 作者: 【 】 浏览:1124次 评论:0
bsp;       NDC:71104-981-01
2000IU       皇家蓝           NDC:71104-982-01
3000IU       雾灰色           NDC:71104-983-01
4000IU        橙色            NDC:71104-984-01
并非所有包装尺寸均可上市。
储存和搬运
重构前:
•将ALTUVIIIO储存在原始包装中,以保护ALTUVIIIO小瓶免受光照。
•在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下以粉末形式储存ALTUVIIIO。不要冷冻,以免损坏预充稀释剂注射器。
•ALTUVIIIO可在标签上注明的有效期内,在室温下储存,温度不得超过30°C(86°F),单次储存时间不得超过6个月。
•如果在室温下储存,请在提供的区域的纸箱上记录ALTUVIIIO从冷藏中取出的日期。室温储存后,不要将产品放回冰箱。
•不要超过小瓶上打印的有效期或纸箱上写的日期后6个月(以较早者为准)使用。
重组后:
•复原产品可在室温下储存3小时,温度不得超过30°C(86°F)。避免阳光直射。重构后,如果产品在3小时内未使用,则必须丢弃。
•如果重新配制的溶液混浊或含有颗粒物,请勿使用ALTUVIIIO。
•丢弃任何未使用的ALTUVIIIO。
请参阅随附的ALTUVIIIO完整处方信息:
https://products.sanofi.us/altuviiio/altuviiio.pdf 

Tags: 责任编辑:admin
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