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2020年27种新药获FDA首次批准上市[简介](三)
2023-02-08 12:27:07 来源: 作者: 【 】 浏览:1256次 评论:0
液体活检,即利用血液样本为专业医护人员提供有关患者肿瘤的遗传信息。与标准组织活检相比,它具有侵入性小、易于重复,且适用于无法进行标准组织活检的肿瘤患者。二、NGS,Guardant360 CDx使用基因测序技术进行高通量肿瘤分析,可同时检测55个肿瘤基因的突变。
  02、产品名称:Isturisa
  公司:诺华
  批准时间:2020年3月
  适应症:用于治疗库欣综合征。
  库欣综合征,又称皮质醇增多症,是一种由于多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素所产生的临床症候群。Isturisa是一种可口服的皮质醇合成抑制剂,通过抑制11-β羟化酶的产生而起到治疗作用,而11-β羟化酶是负责肾上腺皮质醇合成最终步骤的酶。Isturisa可使库欣综合征患者皮质水平达到正常化,并改善其他临床特征。
  03、产品名称:Barhemsys
  公司:Acacia Pharma
  批准时间:2020年2月
  适应症:可单独使用或联合其它疗法,治疗和预防患者术后恶心和呕吐症状(PONV)。
  PONV是外科手术的常见并发症,大约30%的手术患者和80%的高危患者都会发生这一症状。Barhemsys是一种选择性多巴胺D2和D3受体拮抗剂,用于预防PONV时的麻醉诱导,此外外科手术后出现PONV时,通过静脉注射Barhemsys达到缓解的作用。
  04、产品名称:Trulicity
  公司:礼来
  批准时间:2020年2月
  适应症:用于患有心血管(CV)疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险。
  Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周皮下注射一次,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。GLP-1 RA是糖尿病药物中备受瞩目的一类药物,是一类新型的胰岛素促分泌制剂,其作用机制与天然激素GLP-1类似,可促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌达到降糖作用,此外其具有降糖效果强、低血糖风险较低、同时具有减肥效果和使心血管获益的优势。
  05、产品名称:Tepezza
  公司:Horizon Therapeutics
  批准时间:2020年1月
  适应症:用于治疗甲状腺眼病。
  其中TED是一种常发生于甲亢患者身上的自身免疫性疾病,临床通常表现为眼球突出、复视、视力模糊和面部畸形等,主要由于患者自身抗体激活了眼框内胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)所导致。Tepezza是一种靶向IGF-1R的单克隆抗体,通过与IGF-1R结合并阻断其激活和信号转导,减少炎症并阻止细胞的过度生长。
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