殖潜力的男性和女性伴侣在PEMFEXY治疗期间以及最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。PEMFEXY可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力。目前尚不清楚这些对生育率的影响是否可逆。
儿科使用
PEMFEXY在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在研究的儿童患者中观察到的不良反应与在成人中观察到类似。
老年人使用
至少在五项随机临床试验中,与年轻患者相比,65岁及以上患者的3-4级贫血、疲劳、血小板减少、高血压和中性粒细胞减少的发生率更高。肾损害PEMFEXY主要由肾脏排出。与肾功能正常的患者相比,肾功能降低导致培美曲塞的清除率降低和暴露量(AUC)增加。肌酐清除率低于45 mL/min的患者不建议使用剂量。
有关PEMFEXY的安全性和剂量指南,请参阅完整处方信息中的完整警告和注意事项、不良反应、剂量和给药章节。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2022/12/19/2576128/0/en/Eagle-Pharmaceuticals-Receives-FDA-Approval-for-Additional-Indication-for-PEMFEXY-in-Combination-with-Pembrolizumab-and-Platinum-Chemotherapy.html |