反应（所有级别）分别为恶心（56%vs 52%）；疲劳（56%对58%）；便秘（35%对32%）；腹泻（31%对21%）；食欲下降（28%对30%）；皮疹（25%对17%）；呕吐（24%对23%）；咳嗽（21%对28%）；呼吸困难（21%对26%）；发热（20%对15%）。
在接受培美曲塞联合顺铂和吉西他滨联合顺铂初始治疗（JMDB）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，完全补充维生素的患者发生的严重不良反应（3-4级）分别为中性粒细胞减少（15%对27%）；疲劳（7%vs 5%）；恶心（7%vs 4%）；贫血（6%对10%）；呕吐（6%对6%）；血小板减少（4%vs 13%）；厌食症（2%对1%）；腹泻（1%对2%）；肌酐升高（1%vs 1%）；口腔炎/咽炎（1%vs 0%）；便秘（1%vs 0%）。
接受培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂初始治疗（JMDB）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，≥5%的完全补充维生素患者发生的常见不良反应（所有级别）分别为恶心（56%vs 53%）；疲劳（43%对45%）；呕吐（40%对36%）；贫血（33%对46%）；中性粒细胞减少（29%对38%）；厌食症（27%对24%）；便秘（21%对20%）；口腔炎/咽炎（14%vs 12%）；脱发（12%对21%）；腹泻（12%对13%）；血小板减少（10%对27%）；肌酐升高（10%vs 7%）、感觉神经病变（9%vs 12%）；味觉障碍（8%对9%）；皮疹/脱屑（7%对8%）；消化不良/烧心（5%对6%）。
非进展性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受培美曲塞单药治疗与安慰剂维持治疗（JMEN）后发生的严重不良反应（3-4级）分别为疲劳（5%对1%）；贫血（3%vs 1%）；中性粒细胞减少（3%vs 0%）；感染（2%vs 0%）；厌食症（2%vs 0%）；恶心（1%vs 1%）；粘膜炎/口腔炎（1%vs 0%）；腹泻（1%vs 0%）；和感觉神经病变（1%对0%）。≥5%的非进展性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者分别接受培美曲塞作为单一药物和安慰剂作为维持治疗（JMEN）后，发生的常见不良反应（所有等级）为疲劳（25%对11%）；恶心（19%对6%）；厌食症（19%对5%）；贫血（15%对6%）；ALT升高（10%vs 4%）；皮疹/脱屑（10%对3%）；感觉神经病变（9%对4%）；呕吐（9%对1%）；AST升高（8%vs 4%）；粘膜炎/口腔炎（7%vs 2%）；中性粒细胞减少（6%vs 0%）；腹泻（5%对3%）；感染（5%vs 2%）。
非进展性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者分别接受培美曲塞单药治疗和安慰剂维持治疗（para-dMOUNT）后发生的严重不良反应（3-4级）为贫血（4.8%对0.6%）；疲劳（4.5%vs 0.6%）；中性粒细胞减少（3.9%vs 0%）；恶心（0.3%vs 0%）；和粘膜炎/口腔炎（0.3%vs 0%）。
非进展性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受培美曲塞单药治疗与安慰剂维持治疗（para-dMOUNT）后出现的常见不良反应（所有等级）分别为疲劳（18%vs 11%）；贫血（15%对4.8%）；恶心（12%vs 2.4%）；中性粒细胞减少（9%对0.6%）；呕吐（6%vs 1.8%）；水肿（5%vs 3.6%）；和粘膜炎/口腔炎（5%对2.4%）。
在先前化疗（JMEI）后接受培美曲塞作为单一药物与多西紫杉醇作为第二线治疗的复发性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的完全补充患者中发生的严重不良反应（3-4级）分别为中性粒细胞减少（5%对40%）；疲劳（5%vs 5%）；贫血（4%vs 4%）；恶心（3%vs 2%）；厌食症（2%对3%）；呕吐（2%vs 1%）；血小板减少（2%vs 0%）；ALT升高（2%vs 0%）；脱发（1%对2%）；口腔炎/咽炎（1%vs 1%）；AST升高（1%vs 0%）。在接受培美曲塞作为单一药物治疗的复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，≥5%的完全补充患者与接受多西紫杉醇作为前化疗（JMEI）二线治疗的患者发生的常见不良反应（所有级别）分别为疲劳（34%vs 36%）；恶心（31%对17%）；厌食症（22%对24%）；贫血（19%对22%）；呕吐（16%对12%）；口腔炎/咽炎（15%vs 17%）；皮疹/脱屑（14%vs 6%）；腹泻（13%vs 24%）；中性粒细胞减少（11%对45%）；发热（8%vs 8%）；血小板减少（8%vs 1%）；ALT升高（8%vs 1%）；瘙痒（7%对2%）；AST升高（7%vs 1%）；脱发（6%对38%）；便秘（6%对4%）。
恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的完全补充亚组中发生的严重不良反应（3-4级）分别为中性粒细胞减少症（23%对3%）；恶心（12%对6%）；呕吐（11%对4%）；疲劳（10%vs 9%）；血小板减少（5%vs 0%）；脱水（4%vs 1%）；贫血（4%vs 0%）；腹泻（4%vs 0%）；口腔炎/咽炎（3%vs 0%）；肌酐清除率降低（1%vs 2%）；肌酐升高（1%vs 1%）；厌食症（1%对1%）；便秘（1%vs 1%）；消化不良（1%vs 0%）；皮疹（1%vs 0%）。
恶性胸膜间皮瘤（MPM）完全补充亚组中≥5%的患者分别接受培美曲塞联合顺铂与单独顺铂（JMCH）的常见不良反应（所有级别）为恶心（82%vs 77%）；呕吐（57%对50%）；中性粒细胞减少（56%对13%）；疲劳（48%对42%）；贫血（26%vs 10%）；血小板减少（23%对9%）；口腔炎/咽炎（23%vs 6%）；厌食症（20%对14%）；腹泻（17%对8%）；肌酐清除率降低（16%vs 18%）；皮疹（16%对5%）；便秘（12%对7%）；肌酐升高（11%vs 10%）；脱发（11%对6%）；感觉神经病变（10%vs 10%）；味觉障碍（8%对6%）；脱水（7%vs 1%）；结膜炎（5%对1%）；消化不良（5%vs 1%）。
用于特定患者群体
怀孕
没有关于孕妇使用培美曲塞的可用数据。根据动物研究结果及其作用机制，PEMFEXY给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间，妊娠小鼠静脉注射培美曲塞会致畸，导致发育延迟和畸形，剂量低于推荐的人体剂量500 mg/m2。就胎儿的潜在风险向孕妇提出建议。
哺乳期
没有关于培美曲塞或其代谢产物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于PEMFEXY母乳喂养的婴儿可能会发生严重的不良反应，建议女性在PEMFEXX治疗期间以及最后一剂后一周内不要母乳喂养。
具有生殖潜力的雌性和雄性
在开始PEMFEXY之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。PEMFEXY给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。由于潜在的遗传毒性，建议具有生殖潜力的女性在PEMFEXY治疗期间和最终剂量后6个月内使用有效的避孕措施。由于潜在的遗传毒性，建议具有生 |
