或Asacol HD片剂的任何成分过敏。
警告和预防措施
肾损害：在治疗开始时和治疗期间定期评估肾功能。评估已知肾损害或服用肾毒性药物的患者的风险和益处；监测肾功能。如果肾功能恶化，停止Asacol HD。
美沙拉秦诱导的急性不耐受综合征：症状可能难以与溃疡性结肠炎加重相区分；监测症状恶化；如果怀疑有急性不耐受综合征，则停止治疗。
超敏反应，包括心肌炎和心包炎：立即评估患者，如果怀疑有超敏反应则停止治疗。
肝衰竭：评估已知肝损害患者的风险和益处。
严重皮肤不良反应：在出现严重的皮肤不良反应或其他过敏症状时，立即停止治疗，并考虑进一步评估。
光敏性：建议已有皮肤状况的患者避免日晒，穿防护服，户外使用广谱防晒霜。
肾结石：标准射线照相或计算机断层扫描（CT）无法检测到含美沙拉秦的结石。确保治疗期间充分水合。
Asacol HD的铁含量：考虑服用铁补充剂的患者和有铁过载风险的患者的Asacol HD的铁含量。
干扰实验室测试：使用电化学检测的液相色谱法测量尿去甲肾上腺素时，使用美沙拉秦可能会导致测试结果虚假升高。不良反应
最常见的不良反应（≥2%）是头痛、恶心、鼻咽炎、腹痛和溃疡性结肠炎恶化。
要报告可疑不良反应，请致电1-800-678-1605联系Allergan，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA
药物相互作用
包括非甾体抗炎药在内的肾毒性药物：肾毒性风险增加；监测肾功能变化和美沙拉秦相关不良反应。
硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：血液疾病风险增加；监测全血细胞计数和血小板计数。
在特定人群中使用
老年患者：血液失调风险增加；监测全血细胞计数和血小板计数。
包装供应/储存和处理
Asacol®HD（美沙拉秦）缓释片为红棕色胶囊状片剂，含有800mg美沙拉秦，并印有黑色“WC 800”字样。
NDC 0023-5901-18一瓶180片
防潮。片剂可以在没有干燥剂的情况下分发长达6周。
储存在受控室温下，20°至25°C（68°至77°F）；允许偏差为15°至30°C（59°至86°F）。[见USP受控室温]
请参阅随附的Asacol完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a97c3815-a0d5-4763-8c3f-9caa5dd9b01b
-------------------------------------------
ASACOL HD TAB 800MG 180 MESALAMINE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-5901-18 参考价格（美元）：2192.05
ASACOL HD TAB 800MG 180 MESALAMINE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00430-0783-27 参考价格（美元）：1836.59
-------------------------------------------
Asacol HD delayed-release tablets available
Asacol HD(mesalamine delayed-release tablets, from Procter & Gamble)has been made available for the treatment of moderately active ulcerative colitis (UC). Asacol HD was approved by the FDA based on results from the ASCEND studies(Assessing the Safety and Clinical Efficacy of a New Dose of 5-ASA).
The primary endpoint of the ASCEND II and III studies was overall improvement at six weeks, determined by the Physician’s Global Assessment which encompassed the clinical assessments of rectal bleeding, stool frequency, and sigmoidoscopy findings.
At six weeks, 72% and 70% of patients treated with Asacol HD achieved overall improvement compared to 59% and 66% of patients treated with Asacol in the ASCEND II and ASCEND III studies, respectively. Additionally, Asacol HD demonstrated improvement in rectal bleeding in 75% and 78% of patients at three weeks and 79% and 84% of patients at six weeks in the ASCEND II and ASCEND III studies, respectively.
Improvement in stool frequency was achieved in 64% and 76% of patients at three weeks and 74% and 79% of patients at six weeks in the ASCEND II and ASCEND III studies, respectively. |
