bsp; 第15天：80毫克
溃疡性结肠炎：
•成人：第1天服用160mg（一天或连续两天服用），第15天服用80mg，从第29天开始每隔一周服用40mg。在八周内（第57天）没有临床缓解迹象的患者中停止治疗。
斑块性银屑病：
•成人：初始剂量为80mg，然后从初始剂量后一周开始，每隔一周服用40mg。
剂型和强度
注射：
•单剂量预充笔（IDACIO笔）：40mg/0.8mL。
•单剂量预充玻璃注射器：40mg/0.8mL。
禁忌症
没有
警告和预防措施
•严重感染：不要在活动感染期间启动IDACIO。如果出现感染，仔细监测，如果感染严重，停止IDACIO。
•侵袭性真菌感染：对于IDACIO上出现系统性疾病的患者，考虑对居住或旅行到真菌病流行地区的患者进行经验性抗真菌治疗。
•恶性肿瘤：阿达木单抗治疗患者的恶性肿瘤发生率高于对照组。
•可能发生过敏反应或严重超敏反应。
•乙型肝炎病毒再激活：在治疗期间和治疗后几个月监测HBV携带者。如果重新激活，停止IDACIO并开始抗病毒治疗。
•脱髓鞘疾病：可能发生加重或新发。
•细胞减少症、全血细胞减少症：如果出现症状，建议患者立即就医，并考虑停止IDACIO。
•心力衰竭：可能出现恶化或新发。
•狼疮样综合征：如果出现综合征，停止IDACIO。
不良反应
最常见的不良反应（>10%）是：感染（如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-551-7176联系FreseniusKabi USA，LLC或致电1-800-FDA-1088-或www.FDA.gov/medwatch联系FDA
药物相互作用
•阿巴塔西普：严重感染风险增加。
•Anakinra：严重感染风险增加。
•活疫苗：避免与IDACIO一起使用。
包装供应/储存和处理
IDACIO（阿达木单抗aacf）注射剂作为无防腐剂、无菌、透明和无色的产品提供至浅黄色溶液用于皮下给药。以下包装配置可用。
•IDACIO笔盒-40mg/0.8mL（2支）
IDACIO装在一个装有2个酒精制剂和一个托盘的纸箱中。托盘包含两个单剂量笔，每个笔包含一个1 mL预充玻璃注射器，带有一个29号桩½英寸针头，提供40mg/0.8mL IDACIO。注射器柱塞塞和针头盖38不是由天然橡胶乳胶制成的。
NDC编号为65219-554-08
•IDACIO笔40mg/0.8mL-斑块型银屑病入门套装
IDACIO装在一个纸箱中，内含4个酒精制剂和2个托盘（初级包装斑块银屑病）。每个托盘包含两支单剂量笔，每支笔包含1mL预充液
玻璃注射器，带有29号桩½英寸针头，提供40 mg/0.8mL IDACIO。
注射器柱塞塞和针头盖不是用天然橡胶乳胶制成的。国家数据中心号码是65219-554-28。
•IDACIO笔40mg/0.8mL-克罗恩病、溃疡性结肠炎的起始包装IDACIO装在一个纸箱中，内含6个酒精制剂和3片（克罗恩病和溃疡性结肠炎起始包装）。每个托盘包含两个单剂量笔，每个笔包含一个1mL预充玻璃注射器，带有一个29号桩½英寸针头，提供40mg/0.8mL IDACIO。注射器柱塞塞和针头盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
NDC编号为65219-554-38。
•IDACIO预灌装注射器纸箱-40mg/0.8mL（2个装）IDACIO装在一个装有2个酒精制剂和一个托盘的纸箱中。托盘中装有一个单剂量的1mL预充玻璃注射器，带有一个29号桩½英寸针头，提供40mg/0.8mL IDACIO。注射器柱塞塞和针头盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
NDC编号为65219-556-18。
储存和稳定性
请勿超过容器的有效期使用。IDACIO必须在36°F冷藏至46°F（2°C至8°C）。不要冻结。即使已经解冻，也不要在冷冻状态下使用。
储存在原始纸箱中，直至服用时避光。
如有需要，例如在旅行时，IDACIO可在最高77°F（25°C）的室温下储存长达28天，并防止光照。如果在28天内未使用IDACIO，则应丢弃IDACIO。在纸箱上的空白处记录IDACIO首次从冰箱中取出的日期。
切勿将IDACIO存放在极端高温或低温下。
*生物仿制品是指生物制品是根据数据批准的，该数据表明其与FDA批准的生物制品（称为参考制品）高度相似，并且生物仿制品与参考制品之间没有临床意义的差异。
IDACIO的生物相似性已在其完整处方信息中描述的使用条件（例如适应症、给药方案）、强度、剂型和给药途径方面得到证明。
请参阅随附的IDACIO完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761255s000lbl.pdf |
