-40单位/公斤 VWF:RCo和FVIII活性谷水平>50%
小手术（ 30-60单位/公斤 15-30单位/公斤或每12-24小 VWF：加载剂量后RCo峰值水平为
包括拔牙） 时加载剂量的一半至3天。 50%，维持剂量期间大致水平为>30%
主要外科 40-60单位/公斤 20-40单位/公斤或每12-24小 VWF：加载剂量后RCo峰值水平为100%，
医生 时加载剂量的一半，持续6天 维持剂量期间的谷值水平>50%
或更长时间。
为了降低围手术期血栓形成的风险，FVIII活性水平不应超过250%。
血友病A
•每千克体重一个国际单位（IU）的因子VIII（FVIII）活性使循环FVIII水平增加约2 IU/dL（青少年1.7IU/dL，成人2.3IU/dL）。
•使用以下公式确定所需剂量：
所需IU=体重（BW）（单位：kg）x所需因子VIII升高（%）（IU/dL）x0.5（IU/kg每IU/dL）
•常规预防用药：
患者剂量
患者 剂量（单位/公斤） 输液频率
青少年和成年人 20-40单位/公斤 每2至3天
•根据患者的体重、出血类型和严重程度、FVIII水平、抑制剂的存在以及患者的临床状况，个性化剂量。
剂型和强度
WILATE是一种用于静脉注射的无菌冻干粉，每一次使用小瓶的标称强度如下：
•500IU VWF:5mL中的RCo和500IU FVIII活性
•1000IU VWF：10mL中的RCo和1000IU FVIII活性
禁忌症
对于已知过敏反应（包括过敏反应或严重全身反应）的患者，不要使用人血浆衍生产品、配方中的任何成分或容器的成分。
警告和预防措施
•可能发生过敏反应和严重超敏反应。
•可能发生血栓栓塞事件。监测血浆FVIII活性水平。
•可能出现FVIII中和抗体和VWF中和抗体的产生，特别是在VWD 3型患者中。
•WILATE由人血浆制成，具有传播传染性病原体的风险。
不良反应
最常见的不良反应(≥1%）是超敏反应、荨麻疹和头晕。最常见的不良反应(≥1%）。
如需报告可疑不良反应，请致电1-866-766-4860联系OctapharmaUSA Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
提供
•WILATE以包装形式提供，包括一个单剂量药瓶粉末和一瓶稀释剂（含0.1%聚山梨醇酯80的注射用水），以及Mix2ValTM转移装置、一个10mL注射器、一个输液器和两个酒精拭子。
套件NDC编号 大小 蛋白质含量
68982-182-01 500IU VWF:5mL中的RCo和500IU FVIII活性 ≤7.5毫克
68982-182-02 1000IU VWF:RCo和1000IU FVIII在10mL中的活性 ≤15.0mg
•每小瓶WILATE含有标记量IU的VWF:RCo活性（使用人工凝集法测量）和IU的FVIII活性（使用显色底物测定法测量）。
•WILATE包装中使用的组件并非由天然橡胶乳胶制成。
储存和处理
•在+2°C至+8°C（36°F至46°F）的原始容器中储存WILATE长达36个月，以防止从制造之日起的光照。在此期间，WILATE可在室温（最高温度为+25°C或77°F）下储存长达6个月。室温储存的开始日期应清楚地记录在产品纸箱上。在室温下储存后，不得将产品退回冰箱。在室温下储存后，保质期即到期，或产品小瓶上的到期日（以较早者为准）。不要冻结。
•过期后请勿使用。
•仅在注射前直接重新配制WILATE粉末。重构后立即使用该溶液，并丢弃任何剩余的溶液。
请参阅随附的WILATE完整处方信息：
https://wilateusa.com/wp-content/uploads/2021/11/wilate-full-prescribing-information.pdf |
