信息来源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-and-imjudo-approved-in-advanced-liver-cancer.html
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附：部份Imjudo使用资料仅供参阅
Imjudo(tremelimumab)联合Imfinzi（durvalumab）：晚期肝癌一线治疗新选择
批准日期：2022年10月25日 公司：阿斯利康
Imjudo（曲美木单抗[tremelimuma-actl]）注射液，静脉注射
美国初步批准：2022年
作用机制
CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。银耳单抗actl是一种单克隆抗体，与CTLA-4结合，并阻断与其配体CD80和CD86的相互作用，释放CTLA-4介导的T细胞活化抑制。在协同小鼠肿瘤模型中，阻断CTLA-4活性导致肿瘤生长减少，肿瘤中T细胞增殖增加。
适应症和使用
IMJUDO是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）阻断抗体，与durvalumab联合使用，用于治疗成人不可切除肝癌（uHCC）患者。
剂量和给药
稀释后60分钟以上静脉注射IMJUDO。
uHCC：
o 体重30kg及以上：在第1周期/第1天，IMJUDO 300mg作为单剂量与1500mg durvalumab复合，然后每4周使用一次durvalumab作为单一药物。
o 体重小于30kg：在第1周期/第1天，IMJUDO 4mg/kg作为单剂量与20mg/kg durvalumab联合，然后每4周使用一次作为单一药物的durvalumab。
有关制剂和给药说明以及不良反应的剂量修改，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
注射：25mg/1.25mL（20mg/mL）溶液，单剂量瓶。
注射：300mg/15mL（20mg/mL）溶液，单剂量瓶。
禁忌症
没有
警告和预防措施
免疫介导的不良反应。
o 免疫介导的不良反应，可能是严重或致命的，可发生在任何器官系统或组织中，包括以下：
免疫介导性肺炎、免疫介导的结肠炎，免疫介导的肝炎，免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎伴肾功能不全和免疫介导胰腺炎。
o 监控早期识别和管理。评估基线和每次给药前的酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。
o 根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停止。
输液相关反应：根据反应的严重程度，中断、减慢输液速度或永久停止治疗。
胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。建议女性注意胎儿的潜在风险和有效避孕措施的使用。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%）的uHCC患者出现皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%）的uHCC患者为AST升高，ALT升高，血红蛋白降低，钠降低，胆红素升高，碱性磷酸酶升高，淋巴细胞减少。
要报告可疑不良反应，请联系阿斯利康1-800-236-9933或FDA 1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
在特定人群中使用
哺乳：建议不要哺乳。
度伐利尤单抗
包装供应/存储和处理方式
IMJUDO（曲美木单抗活性）注射液是一种透明至微乳白色、无色至微黄色的注射剂
在装有一个单剂量小瓶的纸箱中提供的溶液，浓度如下：
•25mg/1.25mL（20mg/mL）（NDC 0310-4505-25）
•300mg/15mL（20mg/mL）（NDC 0310-4535-30）
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，存放在原始纸箱中，以防光线照射。不要结冰。不要摇晃
请参阅随附的IMJUDO完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761289lbl.pdf |
