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新药Konvomep获美国FDA批准,治疗胃溃疡降低危重患者上消化道出血的风险(二)
2022-09-24 22:57:13 来源: 作者: 【 】 浏览:1481次 评论:0
MEP,使用高剂量甲氨蝶呤给药。
• 胃底腺息肉:风险随着长期使用而增加,尤其是超过一年。使用最短的治疗时间。
不良反应
最常见的不良反应(≥2%)是:头痛、腹痛、恶心、腹泻、呕吐和胀气。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-461-7449 联系 AzurityPharmaceuticals, Inc.或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
有关临床上重要的药物相互作用列表,请参阅完整的处方信息。
包装提供/储存和处理
供应方式
KONVOMEP(用于口服混悬液的奥美拉唑和碳酸氢钠)2mg/84mg/mL 供应如下:
一个包含两瓶的套件:
• 一瓶带有奥美拉唑 USP的儿童安全封口,一种白色至灰白色粉末和
• 一瓶预先量好的草莓味、略带朦胧的红色含钠稀释剂
碳酸氢盐(见下表)。
配药前,将KONVOMEP重新配制为口服混悬液[见剂量和给药方法]。
重组后KONVOMEP   套件内容               NDC编号
的最终体积
90毫升           0.18克奥美拉唑粉瓶     65628-270-03
                 每90毫升含7.56克碳酸   65628-271-03
                 氢钠的稀释剂瓶
150毫升          0.3克奥美拉唑粉瓶      65628-270-05
                 每150毫升含有12.6克碳  65628-271-05
                 酸氢钠的稀释剂瓶
300毫升          0.6克奥美拉唑粉瓶      65628-270-10
                 每300毫升含有25.2克碳  65628-271-10
                 酸氢钠的稀释剂瓶
贮存
• 将KONVOMEP套件存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
• 将重组的KONVOMEP 悬浮液储存在 2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中; 丢弃
30天后未使用的重组悬浮液。
• 保持容器密闭。
• 保护容器避光。
• 防止容器冻结。
请参阅随附的KONVOMEP完整处方信息:
https://azurity.com/wp-content/uploads/2022/08/konvomp-pi-word-final_08_2022.pdf
 

Tags: 责任编辑:admin
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