2012年8月27日，瑞典制药公司Meda周一宣布，Zyclara获欧盟委员会（EC）批准在欧盟各国上市。Zyclara，即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病（AK）的专利药物。
Meda公司表示，光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。Zyclara是目前第一种经临床证明的光化性角化病治疗方案，该药能够检出并消除光化性角化病所致大面积皮肤的亚临床及临床病变。
临床试验中，Zyclara不仅能够有效减缓光化性角化病所致的两种皮肤病变，且治愈后复发率很低。
Meda公司首席执行官Anders Lonner表示，“皮肤癌患者正逐年增加，而对光化性角化病的治疗方案的开发与改进就显得尤为重要。Zyclara的独特之处在于它是唯一可以治疗大面积皮肤病变的药物。”
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付：部份中文咪喹莫特处方资料（仅供参考）
商品名：Zyclara Creme
英文名：imiquimod
中文名：咪喹莫特乳膏
生产商：MEDA Pharma
药效作用
咪喹莫特是一种免疫反应调节剂。它是咪唑啉家族的先导化合物。饱和结合研究表明，咪喹莫特的膜受体存在于反应细胞上；这些被称为toll样受体7和8。咪喹莫特诱导干扰素α(IFN)-α)和来自多种人和动物细胞（例如来自人单核细胞/巨噬细胞和角质形成细胞）的其他细胞因子。与咪喹莫特乳膏在小鼠皮肤上的局部体内应用相比，导致IFN和肿瘤坏死因子 (TNF)的浓度增加此外，在各种实验动物和人体研究中，在皮肤应用和口服咪喹莫特后诱导细胞因子的释放。在动物模型中，咪喹莫特对病毒、感染有效，并且主要通过诱导α干扰素和其他细胞因子。
适应症
Zyclara适用于免疫功能正常的成年人的临床典型、非角化过度、非肥大、可见或可触及的光化性角化病(AK)或其他局部治疗方案禁忌或不太合适时的局部治疗。
用法与用量
剂量
Zyclara（每次应用：最多2包，每包250毫克咪喹莫特乳膏）应在睡前每天一次在受影响的治疗区域（区域）的皮肤上使用，两个治疗周期，每个周期2周，间隔2周不-治疗周期或遵医嘱。
治疗区域是全脸或秃顶的头皮。
由于其作用方式，治疗区域的局部皮肤反应在一定程度上是预期的和常见的。如果患者的不适或局部皮肤反应的严重程度需要，可以休息几天。但是，不应因错过给药或休息期而延长2周的治疗周期。
由于咪喹莫特可能会显示和治疗亚临床病变，因此在治疗期间可能会观察到光化性角化病计数的短暂增加。在局部皮肤反应消退之前，无法充分评估对治疗的反应。患者应按规定继续治疗。治疗应该是即使所有光化性角化病似乎都消失了，也要继续整个疗程。
治疗的临床结果必须在治疗皮肤再生后确定，治疗结束后大约8周，之后根据临床判断在适当的时间间隔内确定。第二个治疗周期后8周对治疗没有完全反应的病变应仔细重新评估，并且可以考虑再使用一次为期2周的Zyclara治疗。
如果治疗的病变显示对Zyclara的反应不足，则建议使用不同的治疗方法。
在两个为期2周的Zyclara治疗周期后已清除并随后复发的光化性角化病病变可以在至少12周的治疗暂停后用2周的一个或两个进一步的Zyclara治疗周期再次治疗。
肝或肾功能不全
临床试验不包括肝或肾功能不全的患者。这些患者应在有经验的医生的密切监督下进行监测。
儿科人群
咪喹莫特治疗18岁以下儿童和青少年光化性角化病的安全性和有效性尚未确定，无可用数据。
给药方法
Zyclara仅供外用，应避免接触眼睛、嘴唇和鼻孔。
治疗区域不应包扎或以其他方式阻塞。
开药者应向患者展示正确的应用技术，以最大限度地提高Zyclara治疗的益处。
Zyclara应在睡前每天一次在受影响的治疗区域（区域）的皮肤上涂抹，并在皮肤上停留约8小时。在此期间，应避免淋浴和沐浴。在涂抹乳膏之前，患者应清洗Zyclara应以薄膜形式涂抹在整个治疗区域，然后揉搓直至乳霜消失。每天最多可将2小包Zyclara涂抹在治疗区域（全脸或头皮，但不能同时使用）。
- 使用过的小袋应丢弃，不得重复使用。Zyclara应留在皮肤上约8小时；在此之后，必须用温和的肥皂和水清洗该区域和手来去除乳霜。
涂抹乳霜前后应仔细洗手。
错过剂量
如果错过剂量，患者应等到即将到来的晚上使用 Zyclara，然后按照常规时间表继续使用。乳膏不应每天使用超过一次。每个治疗周期不应因错过剂量而延长超过2周或休息时间。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
30个月
存放的特殊注意事项
不要储存在 25°C以上。
小袋一旦打开就不应重复使用。
容器的性质和内容
14、28和56盒一次性聚酯/白色低密度聚乙烯/铝箔小袋，含250毫克奶油。
请参阅随附的Zyclara完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2929/smpc
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ZYCLARA 3,75% CREMA, 28envases unidosis de 250mg.
Precio ZYCLARA 3,75% CREMA, 28 envases unidosis de 250 mg: PVP 166.11 Euros. con aportación normal (18 de Marzo de 2022).
Laboratorio titular: MEDA AB.
Laboratorio comercializador: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales. Sustancia final: Imiquimod.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicam |
