GENSMA在包含2至9个小瓶的试剂盒中提供，作为2个小瓶填充体积（5.5mL或8.3mL）的组合。所有小瓶的标称浓度为每毫升2.0×1013个载体基因组(vg)。每瓶ZOLGENSMA含有不少于5.5mL或8.3mL的可提取体积。
禁忌症
没有任何。
警告和注意事项
血小板减少症：输注ZOLGENSMA前监测血小板计数，第一个月每周监测一次，然后第二个月和第三个月每隔一周监测一次，直到血小板计数恢复到基线。
血栓性微血管病(TMA)：如果出现临床体征、症状和/或实验室检查结果，请立即咨询儿科血液学家和/或儿科肾病学家，以根据临床指征进行处理。
升高的肌钙蛋白-I：在输注ZOLGENSMA前监测肌钙蛋白-I，第一个月每周监测一次，然后第二个月和第三个月每月监测一次，直到肌钙蛋白-I水平恢复到基线水平。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥5%）是转氨酶升高和呕吐。
要报告疑似不良反应，请致电1-833-828-3947联系诺华基因治疗公司，或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
药物相互作用
在可行的情况下，调整患者的疫苗接种计划以适应在ZOLGENSMA输注之前和之后同时给予皮质类固醇。
在特定人群中使用
儿科使用：不建议在达到足月胎龄之前在早产新生儿中使用ZOLGENSMA，因为同时使用皮质类固醇可能会对神经发育产生不利影响。延迟ZOLGENSMA输注直至达到足月胎龄。
包装提供/储存和处理
供应方式
ZOLGENSMA在10mL小瓶中冷冻(≤-60°C[-76°F]) 运输，有2个填充体积（5.5mL或8.3mL）。
ZOLGENSMA以定制试剂盒的形式提供，以满足每位患者的剂量要求[见剂量和给药]，每个试剂盒包含：
两(2)至九(9)瓶ZOLGENSMA（见下文）
每瓶酒精擦拭一次
提供了试剂盒尺寸和国家药品代码(NDC)。
ZOLGENSMA套件尺寸
患者体重（公斤） 5.5毫升小瓶a 8.3毫升小瓶b 套件的总瓶数 NDC Number
2.6–3.0 0 2 2 71894-120-02
3.1–3.5 2 1 3 71894-121-03
3.6–4.0 1 2 3 71894-122-03
4.1–4.5 0 3 3 71894-123-03
4.6–5.0 2 2 4 71894-124-04
5.1–5.5 1 3 4 71894-125-04
5.6–6.0 0 4 4 71894-126-04
6.1–6.5 &nbs |
