剂量修改,请参阅完整的处方信息。
剂型和规格
CIBINQO片剂:50毫克、100毫克和200毫克。
禁忌症
在治疗的前3个月内,除小剂量阿司匹林(每天≤81mg)外的抗血小板治疗。
警告和注意事项
实验室异常:由于血小板、淋巴细胞和脂质的潜在变化,建议进行实验室监测。
免疫接种:在CIBINQO治疗之前、期间和之后避免使用活疫苗。
不良反应
接受100mg和200mg的受试者最常见的不良反应(≥1%)包括:鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酐磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、口咽痛、流感、肠胃炎。接受100mg或200mg受试者的常见不良反应(≥1%)还包括:脓疱病、高血压、接触性皮炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-438-1985 联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
药物相互作用
CYP2C19的强抑制剂:推荐剂量为每天50mg或每天一次100mg,对于那些对每天一次50mg没有反应的患者。
CYP2C19和CYP2C9的中度至强效抑制剂,或强CYP2C19或CYP2C9诱导剂:避免同时使用。
P-gp 底物的微小浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性:监测或滴定P-gp底物的剂量。
在特定人群中使用
哺乳期:不建议母乳喂养。
肾损害:避免用于患有严重肾损害或终末期肾病的患者。
肝功能不全:避免用于严重肝功能不全的患者。
包装提供/储存和处理
CIBINQO提供为:片剂
50毫克 30片瓶 NDC:0069-0235-30
100毫克 30片瓶 NDC:0069-0335-30
200毫克 30片瓶 NDC:0069-0435-30
将CIBINQO储存在20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
保持原包装。容器封闭系统是儿童安全的。 |