p; 皮质醇减少症
Recorlev会降低皮质醇水平,并可能导致皮质醇减少症,并可能导致危及生命的肾上腺功能不全。皮质醇水平降低会导致恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲不振和头晕。血清皮质醇水平显着降低可能导致肾上腺功能不全,表现为低血压、电解质水平异常和低血糖。在治疗期间定期监测24小时尿游离皮质醇、晨间血清或血浆皮质醇,以及患者的皮质醇减退症的体征和症状。
超敏反应
已有报道对Recorlev过敏。据报道,口服酮康唑会引起过敏反应和其他过敏反应,包括荨麻疹。
与睾酮降低相关的风险
Recorlev可能会降低男性和女性的血清睾酮。男性睾酮浓度降低的潜在临床表现可能包括男性乳房发育症、阳痿和少精症。女性睾酮浓度降低的潜在临床表现包括性欲降低和情绪变化。
不良反应
最常见的不良反应(发生率 > 20%)是恶心/呕吐、低钾血症、出血/挫伤、全身性高血压、头痛、肝损伤、异常子宫出血、红斑、疲劳、腹痛/消化不良、关节炎、上呼吸道感染、肌痛、心律失常、背痛、失眠/睡眠障碍和外周水肿。
药物相互作用
在开始Recorlev之前,请查阅作为CYP3A4、P-gp、OCT2和MATE 底物的药物的批准产品标签。
敏感的CYP3A4或CYP3A4和P-gp底物:禁忌或不推荐同时使用Recorlev与这些底物。
阿托伐他汀:尽可能使用最低的阿托伐他汀剂量,并监测超过20毫克每日剂量的不良反应。
二甲双胍:监测血糖、肾功能和维生素B12,并根据需要调整二甲双胍剂量。
强CYP3A4抑制剂或诱导剂:避免在Recorlev治疗前2周和治疗期间使用这些药物。
胃酸调节剂:有关与Recorlev 一起使用的建议,请参阅完整的处方信息。
在特定人群中使用
哺乳期:建议在治疗期间和最后一次给药后的一天内不要进行母乳喂养。
信息来源:https://stockhouse.com/news/press-releases/2021/12/30/xeris-biopharma-announces-u-s-fda-approval-of-recorlev-xae-levoketoconazole-for
请参阅随附的Recorlev完整处方信息:
https://www.recorlev.com/full-prescribing-information.pdf |