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一年只需注射2次!降胆固醇新药Leqvio获美国FDA批准:显著持久降低LDL-C(二)
2021-12-25 08:28:08 来源: 作者: 【 】 浏览:1621次 评论:0
固醇(LDL-C)的人。
  使用限制:
  LEQVIO对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。
  剂量和给药
  LEQVIO的推荐剂量与最大耐受性他汀类药物治疗联合,最初为284mg,作为单次皮下注射给药,在3个月时再次给药,然后每6个月给药一次。
  LEQVIO应由医疗保健专业人员管理。
  将LEQVIO皮下注射到腹部、上臂或大腿。
  剂型和规格
  注射剂:284mg/1.5mL(189mg/mL),在单剂量预装注射器中。
  禁忌症
  没有任何。
  不良反应
  临床试验中常见不良反应(≥3%):注射部位反应、关节痛、尿路感染、腹泻、支气管炎、四肢疼痛、呼吸困难。
要报告可疑的不良反应,请致电1-888-669-6682联系诺华制药公司或致电FDA 1-800-FDA1088或www.fda.gov/medwatch
  包装供应/储存和处理
  LEQVIO注射液是一种清澈、无色至淡黄色的溶液,284mg/1.5mL(189mg/mL)inclisiran供应如下:
  包含1个单剂量预装注射器的纸箱。
  国家数据中心 0078-1000-60
  将LEQVIO储存在受控室温20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏移在15°C至30°C(59°F和86°F)之间[见USP受控室温(CRT)]
  请参阅随附的LEQVIO完整处方信息:
  https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/leqvio.pdf 

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