3在4,566名HIV阴性男男性行为者和跨性别女性中进行，这些女性有证据表明其行为会使他们面临性感染HIV-1的高风险.该试验在阿根廷、巴西、秘鲁、美国、南非、泰国和越南的研究中心进行发现长效 cabotegravir 在预防试验人群中的HIV感染方面优于每日口服FTC/TDF。在至少1%接受长效卡博特韦的受试者中观察到的最常见不良反应（所有级别）是注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胀气和腹痛。
关于HPTN 084(NCT03164564)
HPTN 084试验是一项 IIb/III 期双盲优势试验，旨在评估与每日口服FTC/TDF 片剂（200毫克/300毫克) 在3,224名感染HIV的风险增加的顺性别女性中。试验设计包括口服导入阶段，以评估肌肉注射前对卡博特韦的耐受性。
发现长效cabotegravir 在预防试验人群中的HIV感染方面优于每日口服FTC/TDF。在至少1%接受长效卡博特韦的受试者中观察到的最常见不良反应（所有级别）是注射部位反应、腹泻、头痛、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、腹痛、呕吐、肌痛和皮疹。
Apreude（cabotegravir 200mg/mL缓释注射悬浮液）的适应症和重要安全信息
Apreude 是一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂(INSTI)，适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP)，以降低性获得 HIV-1感染的风险。在为HIV-1 PrEP开始使用Apretude（有或没有口服cabotegravir 的口服导入）之前，个人必须有一个阴性HIV-1检测。
Apreude由医疗保健专业人员每2个月一次在臀部肌肉中单次600毫克（3毫升）卡博特拉韦肌肉内 (IM) 注射给药。
警告：在未确诊的 HIV-1 感染中使用APRETUDE的HIV-1暴露前预防 (PrEP) 存在耐药风险
有关完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。
在开始使用Apreude或口服cabotegravir之前，必须对个人进行HIV-1感染测试，并且在随后每次注射Apreude时，都必须使用FDA批准或批准的用于诊断急性或原发性HIV-1 感染的测试。未确诊的HIV-1感染者使用Apretude for HIV-1 PrEP 已鉴定出抗药性HIV-1变体。除非确认阴性感染状态，否则不要为HIV-1 PrEP启动Apreude。在接受Apreude for PrEP时感染HIV-1的个人必须过渡到完整的HIV-1治疗方案
禁忌症
未知或阳性HIV-1状态。
以前对cabotegravir的超敏反应。
与可能发生卡博特韦血浆浓度显着降低的药物共同给药。
警告和注意事项
使用APRETUDE for HIV-1 PrEP降低HIV-1感染风险，作为综合管理的一部分，降低HIV-1感染风险。
如果个人在服用apretude之前或期间或在停止apretude之后获得HIV-1，则存在对apretude产生抗性的潜在风险。在每次注射前重新评估 HIV-1感染和检测的风险，以确认HIV-1阴性状态。
cabotegravir 的残留浓度可能会在个体的体循环中保留长达12个月或更长时间。
已经报道了与其他整合酶抑制剂相关的超敏反应。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停止Apreude。
据报道，接受cabotegravir 的患者有肝毒性。应考虑临床和实验室监测。如果怀疑有肝毒性，请停止Apreude。
Apreude（cabotegravir 200mg/mL 缓释注射悬浮液）的适应症和重要安全信息
Apreude是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)，适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP)，以降低性获得HIV-1 感染的风险。在为HIV-1 PrEP开始使用Apretude（有或没有口服cabotegravir的口服导入）之前，个人必须有一个阴性 HIV-1 检测。 Apreude由医疗保健专业人员每2个月一次在臀部肌肉中单次600毫克（3毫升）卡博特拉韦肌肉内(IM) 注射给药。
警告：在未确诊的HIV-1感染中使用APRETUDE的HIV-1暴露前预防(PrEP)存在耐药风险
有关完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。
在开始使用Apreude或口服cabotegravir之前，必须对个人进行HIV-1感染测试，并且在随后每次注射 Apreude 时，都必须使用FDA批准或批准的用于诊断急性或原发性HIV-1感染的测试。未确诊的HIV-1感染者使用Apretude for HIV-1 PrEP 已鉴定出抗药性HIV-1变体。除非确认阴性感染状态，否则不要为HIV-1 PrEP启动Apreude。在接受Apreude for PrEP时感染 HIV-1的个人必须过渡到完整的HIV-1治疗方案。
禁忌症
未知或阳性HIV-1状态。
以前对cabotegravir 的超敏反应。
与可能发生卡博特韦血浆浓度显着降低的药物共同给药。
警告和注意事项
使用APRETUDE for HIV-1 PrEP降低HIV-1感染风险，作为综合管理的一部分，降低HIV-1感染风险。
如果个人在服用apretude之前或期间或在停止apretude之后获得HIV-1，则存在对apretude产生抗性的潜在风险。在每次注射前重新评估HIV-1感染和检测的风险，以确认HIV-1阴性状态。
cabotegravir的残留浓度可能会在个体的体循环中保留长达12个月或更长时间。
已经报道了与其他整合酶抑制剂相关的超敏反应。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停止 Apreude。
据报道，接受cabotegravir的患者有肝毒性。应考虑临床和实验室监测。如果怀疑有肝毒性，请停止 Apreude。
4月份报告了抑郁症。建议对抑郁症状进行及时评估。
不良反应
在至少1% 接受Apreude的受试者中观察到的最常见不良反应（所有级别）是注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胀气、腹痛、呕吐、肌痛、皮疹、食欲下降、嗜睡、背痛和上呼吸道感染。
相互作用
有关与Apreude的重要药物相互作用，请参阅完整的处方信息。
诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT1A1)的药物可能会显着降低卡博特韦的血浆浓度。
在特定人群中使用
哺乳期：评估在母乳喂养时使用Apreude对婴儿的益处-风险，因为在停药后长达12个月或更长时间，由于不良反应的可能性和体循环中的残留浓度。
儿科：不建议 |
