5年
最近的重大变化
适应症和用法，银屑病关节炎：10/2023
剂量和给药，银屑病关节炎的剂量：10/2023
作用机制
Abatacept是一种选择性共刺激调节剂，通过与CD80和CD86结合来抑制T细胞（T淋巴细胞）活化，从而阻断与CD28的相互作用。这种相互作用提供了T淋巴细胞完全激活所需的共刺激信号。活化的T淋巴细胞与RA、pJIA和PsA的发病机制有关，存在于RA、pJAA和PsA患者的滑膜中。
在体外，阿巴西普可降低T细胞增殖，抑制细胞因子TNF-α（TNFα）、干扰素-γ和白细胞介素-2的产生。在大鼠胶原诱导的关节炎模型中，阿巴西普抑制炎症，减少抗胶原抗体的产生，并减少干扰素-γ的抗原特异性产生。这些生物反应标志物与ORENCIA发挥其临床作用的机制之间的关系尚不清楚。
适应症和用法
ORENCIA是一种选择性T细胞共刺激调节剂，适用于：
•治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的成年患者。
•治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎（pJIA）患者。
•治疗2岁及以上活动性银屑病关节炎（PsA）患者。
•在2岁及以上接受匹配或1个等位基因不匹配的无关供体造血干细胞移植（HSCT）的成人和儿童患者中，联合钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
使用限制：
不建议同时使用ORENCIA和其他免疫抑制剂[例如，生物疾病修饰抗风湿药物（bDMARDS）、Janus激酶（JAK）抑制剂]。
剂量和给药
成人RA和成人PsA的静脉注射。
•在0、2和4周时给药，此后每4周给药一次，每次30分钟输注
患者体重 剂量 小瓶数量
小于60公斤 500毫克 2
60至100公斤 750毫克 3
100公斤以上 1000毫克 4
成人RA皮下用药。
•在第一次皮下注射之前，可以根据上述体重类别一次性静脉注射可选的负荷剂量。
•每周一次皮下注射125mg（如果静脉注射，则在静脉注射后一天内）。
•从静脉注射改为皮下注射的患者，服用第一剂皮下注射，而不是下一剂预定的静脉注射。
≥6岁儿童患者静脉注射pJIA。
•体重<75kg的儿科患者静脉注射10mg/kg，体重≥75 kg的患者静脉注射成人给药方案（最大剂量不超过1000mg），持续30分钟。
•随后在2周和4周以及此后每4周输注一次。
≥2岁儿童患者皮下使用pJIA和PsA。
•皮下注射，无需静脉注射负荷剂量
儿科患者体重 剂量（每周一次）
10公斤至25公斤以下 50毫克
25公斤至50公斤以下 87.5毫克
50公斤或以上 125毫克
成人PsA皮下使用。
•每周皮下注射一次125 mg，无需静脉负荷剂量。
•从静脉注射改为皮下注射的患者，服用第一剂皮下注射，而不是下一剂预定的静脉注射。
静脉注射用于预防aGVHD。
•对于6岁及以上的患者，在移植前一天以10mg/kg的剂量（最大剂量1000mg）进行60分钟的输注，然后在移植后第5、14和28天进行注射。
•对于2至6岁以下的患者，在移植前一天以15mg/kg的剂量输注60分钟，然后在移植后第5、14和28天以12mg/kg的剂量输液60分钟。
制备和管理说明。
•RA、pJIA和成人PsA静脉注射30分钟。
•静脉注射60分钟预防aGVHD。
•有关静脉输液的制备和给药说明以及皮下使用的建议，请参阅完整的处方信息。仅使用无硅一次性注射器制备ORENCIA。
剂型和强度
静脉输液
•注射用：250mg冻干粉装在单剂量小瓶中。
皮下使用
•注射：50mg/0.4mL、87.5mg/0.7mL、125mg/mL溶液，装在单剂量预充式注射器中。
•注射：125 mg/mL溶液，装在单剂量预充ClickJect™自动注射器中。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•与TNF拮抗剂同时使用会增加感染和严重感染的风险。
•发生超敏反应和过敏反应。
•报告严重感染。有反复感染史或易感染的潜在疾病的患者可能会经历更多的感染。如果出现严重感染，请停止治疗。
•开始治疗前筛查潜伏性结核病感染。检测呈阳性的患者应在开始ORENCIA之前接受治疗。
•在开始ORENCIA之前筛查病毒性肝炎。
•在开始ORENCIA之前更新疫苗接种。活疫苗不应同时接种或在停药后3个月内接种。ORENCIA可能会削弱某些免疫接种的有效性。
•慢性阻塞性肺病患者可能会出现更频繁的呼吸道不良反应。
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