sp; 进行性多灶性白质脑病(PML)：PML是一种罕见的严重脑部感染，由可能发生在接受RITUXAN HYCELA的人身上的病毒引起。免疫系统较弱的人可能会感染PML。
PM可导致死亡或严重残疾。 PML没有已知的治疗、预防或治愈方法。如果患者有任何新的或恶化的症状，或者如果他们身边的任何人注意到这些症状，患者必须立即告诉他们的医疗保健提供者：头晕或失去平衡；行走或说话困难；身体一侧的力量减弱或虚弱；视力问题，例如视力模糊或丧失。
严重过敏反应和其他严重反应：
利妥昔单抗产品（包括RITUXAN HYCELA）可能会发生严重的过敏反应，以及由于身体释放某些可导致死亡的物质而引起的反应。
RITUXAN HYCELA可能发生注射部位或附近（局部）的皮肤反应，包括注射部位反应。注射部位或附近的症状可能包括：疼痛、肿胀、硬度、发红、出血、瘙痒和皮疹。这些反应有时会在注射 RITUXAN HYCELA后超过24小时发生。
如果患者在注射 RITUXAN HYCELA期间或之后出现以下任何症状，必须立即告诉他们的医疗保健提供者或寻求医疗帮助：荨麻疹（红色发痒的伤痕）或皮疹；瘙痒;嘴唇、舌头、喉咙或面部肿胀；突然咳嗽;呼吸急促、呼吸困难或喘息；弱点;头晕或感觉虚弱;心悸（感觉心跳加速或颤动）；胸痛;发烧;发冷或颤抖。
RITUXAN HYCELA有哪些可能的副作用？
RITUXAN HYCELA会引起严重的副作用，包括：
肿瘤溶解综合征 (TLS)：
TLS是由癌细胞的快速分解引起的。
TLS会导致患者出现肾功能衰竭、需要透析治疗和心律失常。
TLS可在注射RITUXAN HYCELA后12至24小时内发生。患者的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查TLS。患者的医疗保健提供者可能会提供药物以帮助预防TLS。
如果患者有以下任何TLS体征或症状，必须立即告诉他们的医疗保健提供者：恶心、呕吐、腹泻或缺乏能量。
严重感染：在使用RITUXAN HYCELA治疗期间和之后可能发生严重感染，并可能导致死亡。利妥昔单抗产品会增加感染的风险，并会降低免疫系统抵抗感染的能力。RITUXAN HYCELA可能发生的严重感染类型包括细菌、真菌和病毒感染。接受RITUXAN HYCELA后，有些人在很长一段时间（超过11个月）的血液中产生了低水平的某些抗体。
其中一些抗体水平低的人会感染。如果患者有任何感染症状，必须立即告诉他们的医疗保健提供者：发烧；感冒症状，例如不会消失的流鼻涕或喉咙痛；流感症状，如咳嗽、疲倦和身体疼痛；耳痛或头痛；排尿时疼痛；口腔或喉咙有白斑；红色、温暖、肿胀或疼痛的割伤、擦伤或切口。
心脏问题：RITUXAN HYCELA可能会导致胸痛、心律不齐和心脏病发作。如果患者有心脏病症状或有心脏病史，患者的医疗保健提供者可能会在使用RITUXAN HYCELA治疗期间和之后监测患者的心脏。如果患者在RITUXAN HYCELA治疗期间出现胸痛或心律不齐，必须立即告诉他们的医疗保健提供者。
肾脏问题：
RITUXAN HYCELA可导致严重的肾脏问题，可导致死亡。患者的医疗保健提供者应该进行血液检查以检查患者肾脏的工作情况。
有时会导致死亡的胃部和严重的肠道问题：如果患者接受RITUXAN HYCELA和化疗药物，可能会发生肠道问题，包括肠道阻塞或撕裂。如果患者在使用RITUXAN HYCELA治疗期间出现严重的胃部（腹部）疼痛或反复呕吐，必须立即告诉他们的医疗保健提供者。
如果患者出现严重、严重或危及生命的副作用，患者的医疗保健提供者将停止使用RITUXAN HYCELA进行治疗。
RITUXAN HYCELA在以下人群中最常见的副作用：
FL：感染、白细胞计数低、恶心、便秘、咳嗽和疲倦。
DLBCL：感染、白细胞计数低、脱发、恶心和红细胞计数低。
CLL：感染、白细胞计数低、恶心、血小板计数低、发烧、呕吐和注射部位发红。
其他重要安全信息
在接受RITUXAN HYCELA之前，患者必须告诉他们的医疗保健提供者他们的所有医疗状况，包括他们是否：
曾对利妥昔单抗产品或 RITUXAN HYCELA产生严重反应。
最近接种过疫苗或计划接种疫苗。在用RITUXAN HYCELA治疗之前或期间，患者不应接受某些疫苗。
怀孕、计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养。如果患者在怀孕期间接受RITUXAN HYCELA，他们应该与他们的医疗保健提供者讨论他们未出生婴儿的风险。能够怀孕的女性在使用RITUXAN HYCELA治疗期间和最后一剂RITUXAN HYCELA后12个月内应使用有效的避孕措施（避孕）。患者应该与他们的医疗保健提供者讨论有效的节育措施。
这些并不是RITUXAN HYCELA可能出现的所有副作用。患者应致电医生寻求有关副作用的医疗建议。
利妥昔单抗适应症
用于静脉注射的Rituxan®（利妥昔单抗）注射液适用于治疗以下患者：
低级别或滤泡性CD20阳性非霍奇金淋巴瘤作为疾病复发或对初始治疗无反应的患者的单药治疗滤泡性CD20阳性非霍奇金淋巴瘤作为化疗的初始治疗，以及在初始治疗成功的患者中作为单药后续治疗
低级别CD20阳性非霍奇金淋巴瘤作为CVP化疗初始治疗未进展患者的单药随访治疗
CD20阳性弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤作为联合CHOP化疗的初始治疗
CD20阳性慢性淋巴细胞白血病联合FC化疗作为初始治疗或疾病复发后的治疗严重感染的人不应接受Rituxan。
目前尚不清楚Rituxan对儿童是否安全或有效。
重要安全信息：
患者必须立即告诉他们的医生他们遇到的任何副作用。Rituxan会导致严重的副作用，可能导致死亡，包括：
输注反应：可能在输注期间或输注后24小时内发生。患者的医生应在患者治疗前给患者服用药物。症状可能包括荨麻疹、皮疹、瘙痒、面部或口腔肿胀、突然咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、虚弱、头晕、感觉虚弱、心跳加速或胸痛。
严重的皮肤和口腔反应：症状可能包括疼痛的溃疡、溃疡或皮肤、嘴唇或嘴巴上的水泡；剥皮；皮疹;或脓疱。
乙型肝炎病毒(HBV)重新激活：可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭和死亡。如果患者患有乙型肝炎或HBV携带者，接受Rituxan可能会导致病毒再次成为活动性感染。如果患者患有活动性HBV肝病，则不应接受 Rituxan。患者的医生将在治疗前进行血液检查以检查HBV感染，并将在治疗期间和治疗后的几个月内对患者进行监测。
进行性多灶性白质脑病(PML)：一种罕见的严重脑部感染，可导致严重的残疾和死亡，目前尚无已知的预防、治疗或治愈方法。症状可能包括思考困难、失去平 |
