移植后CMV感染的现有疗法可能会出现严重的副作用，需要调整剂量或可能无法充分抑制病毒复制。此外，现有疗法可能需要或因给药而延长住院时间。
关于LIVTENCITY
LIVTENCITY（马利巴韦）是一种口服生物可利用的抗CMV化合物，是第一种也是唯一一种靶向和抑制 pUL97 蛋白激酶及其天然底物的抗病毒剂。它在美国被批准用于治疗成人和儿童患者（12 岁）年龄或以上且体重至少 35 公斤）患有移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病，使用更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸难以治疗（有或没有基因型抗性）。
适应症
LIVTENCITY 适用于治疗患有移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少 35公斤），这些患者对更昔洛韦治疗无效（有或没有基因型抗性） 、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸。
重要安全信息
与更昔洛韦和缬更昔洛韦合用时抗病毒活性降低的风险
LIVTENCITY可能通过抑制人CMV pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦活化/磷酸化所必需的。不推荐LIVTENCITY与更昔洛韦或缬更昔洛韦共同给药。
治疗期间病毒学失败和治疗后复发
在LIVTENCITY治疗期间和之后，可能会发生由于耐药性导致的病毒学失败。治疗后期间的病毒学复发通常发生在治疗停止后4-8周内。一些马里巴韦pUL97耐药相关的替换赋予对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药性。如果患者对治疗没有反应或复发，则监测CMV DNA水平并检查马利巴韦耐药性。
药物相互作用引起的不良反应或病毒学反应丧失的风险
LIVTENCITY和某些药物的同时使用可能导致潜在的显着药物相互作用，其中一些可能导致 LIVTENCITY的治疗效果降低或伴随药物的不良反应。在LIVTENCITY治疗之前和期间考虑药物相互作用的可能性；在LIVTENCITY治疗期间审查伴随药物并监测不良反应。有关重要的药物相互作用，请参阅LIVTENCITY的完整处方信息。
Maribavir主要由CYP3A4代谢。CYP3A4强诱导剂的药物预计会降低马利巴韦的血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低；因此，不推荐LIVTENCITY与这些药物共同给药，除非选择抗惊厥药。
与免疫抑制剂药物一起使用
LIVTENCITY有可能增加作为CYP3A和/或P-gp底物的免疫抑制剂药物的药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在用 LIVTENCITY 治疗期间经常监测免疫抑制剂药物水平，尤其是在 LIVTENCITY 开始和终止后，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
不良反应
接受LIVTENCITY治疗的受试者中最常见的不良事件（所有级别，>10%）是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。
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批准日期：2021年11月23日 公司：Takeda Pharmaceuticals America,Inc
Livtencity（马利巴韦[maribavir]）片剂，口服
美国初步批准：2021年
作用机制
LIVTENCITY是一种抗人类CMV的抗病毒药物[见微生物学]。
适应症和用法
LIVTENCITY是一种巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶抑制剂，适用于治疗患有移植后CMV感染/疾病的成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤），这些患者对治疗无效（有或没有基因型抗性）与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸。
剂量和给药
400毫克（两片200毫克片剂），每天口服两次，有或没有食物。
剂型和规格
片剂：200 毫克马利巴韦。
禁忌症
没有任何。
警告和注意事项
• LIVTENCITY可能会拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。不推荐联合用药。
• 用LIVTENCITY治疗期间和之后可能发生病毒学失败。
如果患者对治疗没有反应，监测CMV DNA水平并检查耐药性。一些马利巴韦pUL97耐药相关替代物赋予对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药性。
• 同时使用LIVTENCITY和某些药物可能会导致潜在的显着药物相互作用，其中一些可能导致LIVTENCITY的治疗效果降低或伴随药物的不良反应。
• LIVTENCITY有可能增加CYP3A4和/或P-gp 底物的免疫抑制剂药物的药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在整个治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平与LIVTENCITY，尤其是在LIVTENCITY开始和终止后，并根据需要调整剂量。
不良反应
接受治疗的受试者中最常见的不良事件（所有等级，>10%）LIVTENCITY是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-TAKEDA-7 (1-877-825-3327) 或致电FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 联系TakedaPharmaceuticals America, Inc.。
药物相互作用
• 请参阅重要药物相互作用的完整处方信息
与LIVTENCITY。
• 与强CYP3A4 诱导剂共同给药：不推荐。当与某些抗惊厥药共同给药时，请参阅完整的处方信息以进行剂量调整。
包装供应/储存和处理
片剂：200mg，蓝色，椭圆形凸形片剂，一侧凹有“SHP”，另一侧凹有“620”。
它们的供应方式如下：
瓶装 28片，带防儿童盖 (NDC 64764-800-28)
瓶装 56片，带儿童防护帽 (NDC 64764-800-56)
储存和处理
储存在20°C至25°C（68°F至77°F），允许短暂暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）[见 USP受控室温]。
请单击以获取完整的处方信息。
https://content.takeda.com/?contenttype=pi&product=liv&language=eng&country=usa&documentnumber=1
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