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新药Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)获美国FDA批准,治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)(二)
2021-08-26 15:54:01 来源: 作者: 【 】 浏览:3456次 评论:0
的SKYTROFA。
• 胰岛素和/或其他抗高血糖药物:可能需要调整胰岛素或抗高血糖药物的剂量。
包装供应/储存和处理
供应
注射用SKYTROFA(lonapegsomatropin-tcgd)是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉末,提供单剂量、双室、预装药筒,一个室含有lonapegsomatropin-tcgd,第二室含有稀释剂注射用水. 双室玻璃药筒有9种强度(生长激素等价物)
SKYTROFA           NDC
3毫克         73362-003-01
3.6毫克       73362-004-01
4.3毫克       73362-005-01
5.2毫克       73362-006-01
6.3毫克       73362-007-01
7.6毫克       73362-008-01
9.1毫克       73362-009-01
11毫克        73362-010-01
13.3毫克      73362-011-01
每个纸箱包含4个单剂量预装药筒和6个无菌、一次性、一次性0.25毫米x4毫米(31号x5/32英寸)针头。墨盒仅用于SKYTROFA自动注射器,包装在单独的纸箱中。SKYTROFA自动注射器不随 SKYTROFA 墨盒一起提供,但可通过Ascendis Pharma客户支持拨打免费电话1-844-442-7236 (1-844-44ASCENDIS) 提供给有 SKYTROFA 处方的患者。
储存和处理
• 对于患者:将SKYTROFA药筒放在外箱中的36°F至46°F(2°C 至8°C)下冷藏,以避光直至失效日期。不要冻结。或者,包含起泡墨盒的SKYTROFA外纸箱可以在室温 [高达86°F(30°C)]下储存长达 6 个月,并且可以在6个月内返回冷藏。在外箱提供的空白处写下首次从冰箱中取出的日期。请勿在过期日期后或首次从冰箱中取出之日起6个月后使用 SKYTROFA(以较早者为准)。
•对于药房长期储存:将 SKYTROFA药筒储存在36°F至46°F 的冷藏温度(2°C至8°C)在外纸箱中以避光直至失效日期。不要冻结。
完整说明资料附件:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761177lbl.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
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