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美国FDA批准Vaxneuvance(肺炎球菌 15 价结合疫苗)用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病(二)
2021-07-23 16:23:36 来源: 作者: 【 】 浏览:1175次 评论:0
比,接种 Vaxneuvance 后的 OPA GMT 更高。在连续施用 PNEUMOVAX 23 后,对于 Vaxneuvance 中包含的所有15种血清型,两个疫苗接种组之间的OPA GMT在数值上相似。
  Vaxneuvance与季节性四价流感疫苗 (QIV) 的联合给药。一项 3 期试验评估了50岁及以上的成年人,他们随机接受 Vaxneuvance 与季节性灭活 QIV(Fluarix Quadrivalent)(n=600)或QIV后30天(n =600)非同时接受(V114-021) /PNEU-FLU [NCT03615482])。Vaxneuvance 中的 15 种肺炎球菌血清型和4种测试的流感疫苗株符合GMT比较的非劣效性标准。Vaxneuvance可与季节性灭活流感疫苗同时使用。
将 Vaxneuvance 用作 PNEUMOVAX 23序贯方案的一部分。一项针对50 岁或以上未接种肺炎球菌疫苗的成年人进行的3期主动比较对照描述性研究评估了 Vaxneuvance(n=327)或PCV13(n=325)的使用),一年后是 PNEUMOVAX 23(V114-016/PNEU-PATH [NCT03480763])。接种PNEUMOVAX 23后,Vaxneuvance中15种血清型的两个接种组之间的OPA GMT在数值上相似。
https://www.fda.gov/media/150819/download
https://pharma-industry-review.com/fda-approves-mercks-vaxneuvance-pneumococcal
-15-valent-conjugate-vaccine
 
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