【每日1次Lyxumia对胃排空的影响及其与2型糖尿病餐后血糖（PPG）的关系】
该项为期28天、随机、双盲、安慰剂对照、平行组2型糖尿病研究（Lyxumia n=19，安慰剂 n=22；滴定剂量从5~20ug起，每4天增加2.5ug，至达到最终剂量），与安慰剂相比，经过标准化早餐后，接受最终剂量的每日一次Lyxumia及2种口服降糖药，能显着延迟胃排空的速度（p=0.0031），对全天的血糖水平具有药效学效应。延迟的胃排空与更低的餐后血糖（PPG）水平相关。在28天，一个标准化早餐、中餐、晚餐后，PPG水平显着降低（P值分别为0.0001，0.0004，0.0082），安慰剂组未发现这种联系。
“胃排空，即食物通过胃进入肠道，其速度由GLP-1调节。无论在健康人或糖尿病患者中，胃排空的速度均是餐后血糖（PPG）水平的一个重要决定性因素，”澳大利亚皇家阿德莱德医院Michael Horowitz教授解释道。“然而，并非所有的GLP-1受体激动剂（RA）都具有相同的作用。有些GLP-1 RA（如Lyxumia），与持续的胃排空减速相关，随之显着降低餐后血糖（PPG）水平，这类GLP-1 RA可能更好地与基础胰岛素的空腹血糖（FPG）降低效果形成完美的补充，来帮助2型糖尿病患者达到控制其糖化血红蛋白（HbA1c）的目标。”
EASD 摘要#807
【GelGoal Duo 1研究：Lyxumia结合甘精胰岛素及口服降糖药对2型糖尿病HbA1c的改善】
EASD 摘要#3
【GetGoal-L研究：Lyxumia在基础胰岛素控制不足的2型糖尿病患者中的疗效及安全性】
GetGoal Duo 1和GetGoal-L研究数据表明，Lyxumia结合基础胰岛素及口服降糖药（OADs），显着地降低了首次启动胰岛素治疗（起始治疗的12周内）或已经经过胰岛素治疗（平均3.1年）的2型糖尿病患者中糖化血红蛋白（HbA1c）的水平。
这2项研究均达到了改善HbA1c的主要疗效终点，与之相关的是餐后血糖（post-prandial glucose，PPG）水平的显着降低。
リキスミア製品概要
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製品名 |
リキスミア皮下注300μg |
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一般名 |
リキシセナチド |
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薬効分類名 |
GLP-1受容体作動薬 |
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剤形 |
注射剤 |
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効能・効果 |
2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。
（1）食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤（ビグアナイド系薬剤との併用を含む）を使用
（2）食事療法、運動療法に加えて持効型溶解インスリンまたは中間型インスリン製剤（スルホニルウレア剤との併用を含む）を使用。 |
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用法・用量 |
通常、成人には、リキシセナチドとして、20μgを1日1回朝食前に皮下注射する。ただし、1日1回10μgから開始し、1週間以上投与した後1日1回15μgに増量し、1週間以上投与した後1日1回20μgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日20μgを超えないこと。 |
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製造販売会社 |
サノフィ（株） |
