克/10毫克
20毫克/10毫克
双相情感障碍辅助 10毫克/10毫克 10毫克/10毫克
锂或丙戊酸盐 15毫克/10毫克
20毫克/10毫克
• 有关推荐的滴定和最大推荐剂量，请参阅完整的处方信息。
• 每天服用一次LYBALVI，有或没有食物。不要分割药片或合并优势。
• 对于有低血压反应倾向、奥氮平代谢减慢或可能对奥氮平药效学更敏感的患者，推荐的起始剂量为每天一次5毫克/10毫克。
剂型和规格
片剂（奥氮平/沙米多芬）：5mg/10mg、10mg/10mg、15mg/10mg和20mg/10mg。
禁忌症
• 使用阿片类药物的患者。
• 接受阿片类药物急性戒断的患者。
• 如果LYBALVI 与锂或丙戊酸盐一起给药，请参阅锂或丙戊酸盐处方信息以了解这些产品的禁忌症。
警告和注意事项
• 老年痴呆相关精神病患者的脑血管不良反应：脑血管不良反应（例如中风、短暂性脑缺血发作，包括死亡）的发生率增加。
• 依赖阿片类药物的患者中阿片类药物戒断的沉淀：LYBALVI可以促使依赖阿片类药物的患者出现阿片类药物戒断。在开始LYBALVI之前，从最后一次使用短效阿片类药物起应该至少有7天的无阿片类药物间隔，并且从最后一次使用长效阿片类药物起至少有14天的无阿片类药物间隔，以避免阿片类药物戒断的沉淀。
• 对危及生命的阿片类药物过量的脆弱性：
o因试图克服LYBALVI阿片类药物阻断而导致阿片类药物过量的风险：尝试通过高剂量或重复使用阿片类药物来克服LYBALVI阿片类药物阻断可能导致致命的阿片类药物中毒，尤其是在LYBALVI治疗中断或停止的情况下。
o 先前使用阿片类药物的患者恢复阿片类药物的风险：如果LYBALVI治疗中断或停止，在LYBALVI治疗前有慢性阿片类药物使用史的患者可能会降低阿片类药物耐受性。
• 抗精神病药恶性综合征：立即停药并密切监测。
• 嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应 (DRESS)：如果怀疑 DRESS，则停止使用。
• 代谢变化：监测高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。
• 迟发性运动障碍：在临床上适当时停止。
• 体位性低血压和晕厥：监测心率和血压，并警告患有已知心血管或脑血管疾病以及脱水或晕厥风险的患者。
• 白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：对有临床显着低白细胞(WBC)计数病史的患者进行全血细胞计数。如果在没有其他致病因素的情况下WBC 临床显着下降，请考虑停药。
• 癫痫：对有癫痫病史或有降低癫痫阈值的疾病的患者慎用。
• 认知和运动障碍的可能性：操作机器时要小心。
• 抗胆碱能（抗毒蕈碱）作用：与其他抗胆碱能药物以及有尿潴留、前列腺肥大、便秘、麻痹性肠梗阻或相关疾病的患者慎用。
• 高催乳素血症：可能会升高催乳素水平。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥5%和至少两次安慰剂）：
• 精神分裂症（LYBALVI）：体重增加、嗜睡、口干和头痛。
• 双相I型障碍、躁狂或混合发作（奥氮平）：虚弱、口干、便秘、食欲增加、嗜睡、头晕、震颤。
• 双相I型障碍、躁狂或混合发作、锂或丙戊酸盐（奥氮平）的辅助治疗：口干、消化不良、体重增加、食欲增加、头晕、背痛、便秘、言语障碍、流涎增加、健忘症、感觉异常。
要报告可疑的不良反应，请致电1-888-235-8008联系Alkermes或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
• 强CYP3A4诱导剂：不推荐。
• 强CYP1A2抑制剂：考虑减少LYBALVI 的奥氮平成分的剂量。
• CYP1A2诱导剂：考虑增加 LYBALVI 的奥氮平成分的剂量。
• CNS作用药物：可能会加重直立性低血压。
• 抗胆碱能药物：会增加严重胃肠道不良反应的风险。
• 抗高血压药：监测血压。
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