Adlumiz（Anamorelin，エドルミズ錠）阿纳莫林 (ono-7643，rc-1291)，是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
2021年04月21日 小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布在日本推出【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz（anamorelin）50mg 片剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质（cancer cachexia）。
Adlumiz（Anamorelin）是首个治疗癌症恶病质（非小细胞肺癌，胃癌，胰腺癌，结肠癌）的药物
临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。
Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：
1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；
2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。
在这些研究中，Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。
根据与瑞士Helsinn集团旗下公司Helsinn Healthcare SA签订的授权协议，小野制药拥有anamorelin在日本、韩国、中国台湾地区的开发和商业化独家权利。
癌症恶病质（肿瘤恶病质）是一种复杂的代谢紊乱综合征，其特征是体重下降（尤其是肌肉质量下降）和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。
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エドルミズ錠50mg
药效分类名称
胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂
批准日期：2021年04月28日
商標名
ADLUMIZ Tablets
一般名
アナモレリン塩酸塩（Anamorelin Hydrochloride）
化学名
(3R)-3-Benzyl-N,N’,N’-trimethyl-1-(2-methylalanyl-D-tryptophyl)piperidine-3-carbohydrazide monohydrochloride
分子式
C31H42N6O3・HCl
分子量
583.16
性状
该产物为白色至灰白色固体，易溶于水，甲醇，乙醇或N-甲基吡咯烷酮。
结构式
审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.在制造和销售后，直到积累了一定数量的病例数据之前，将通过对所有病例进行药物使用结果调查来尽早收集有关该药物的安全性和有效性的数据。正确使用该药物的措施。
药效药理
1.作用机理
该药物对ghrelin受体GHS-R1a（生长激素释放促进因子受体1a型）有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素（GH）的分泌，从而增加了体重。
2.药理作用
（1）该药物与重组人GHS-R1a结合，并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌（体外）。
（2）这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。
（3）通过反复对大鼠口服，该药物可增加食物摄入量和体重。
适应症
以下恶性肿瘤的恶病质
非小细胞肺癌，胃癌，胰腺癌，结肠癌
用法与用量
成人通常的剂量是每天空腹口服一次，每次100mg盐酸阿那莫林。
包装
片剂
50mg：100片（PTP）
制造与销售
小野制药有限公司
提携
HELSINN
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999054F1028_1_01/
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Adlumiz(Anamorelin),a Ghrelin Receptor Agonist for the Treatment of Cancer Cachexia in Japan
Adlumiz(generic name: anamorelin hydrochloride)Tablet 50mg(“Adlumiz”), a ghrelin receptor agonist, for the treatment of cancer cachexia in malignant tumors of non-small cell lung cancer, gastric cancer, pancreatic cancer or colorectal cancer in Japan.
This approval is mainly based on the results from the following two clinical studies conducted in Japan in patients with cancer cachexia:
Phase II multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study in cancer cachexia patients with non-small cell lung cancer (ONO-7643-04)
Phase III multi-center, open-label, uncontrolled study in cancer cachexia patients with gastric, pancreatic or colorectal cancer(ONO-7643-05)
Cancer cachexia is a complex metabolic disorder syndrome, characterized by decreased body weight(especially de |
