铂化疗难治或不符合资格的晚期膀胱癌患者。不过，MIBC患者对免疫检查点抑制单药治疗的应答率最高约为30%。
5、Bavencio（Avelumab）
靶向PD-L1，对细胞的蛋白质（包括一些肿瘤细胞），有助于保持免疫系统攻击他们的药物。通过阻断PD-L1，这些药物可以增强免疫系统对癌细胞的反应。这可以缩小一些肿瘤或减缓其生长。
6、Opdivo （Nivolumab）纳武利尤单抗
2020年02月16日 ，克利夫兰诊所泌尿生殖肿瘤副教授Shilpa Gupta在ASCO-GU 2020上公布膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示，纳武利尤单抗联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者获得了强劲疗效：病理学非肌肉浸润率（PaR）为66%、病理学完全缓解率（pCR）为49%。
研究中，这种组合疗法是安全的，没有增加的毒性或死亡，并且没有导致膀胱切除延迟或导致意外的手术并发症。这些结果非常令人鼓舞，长期随访将进一步证实其安全性。
BLASST-1研究的患者为cT2～T4aN≤1、以尿路上皮癌为主的M0疾病，并被确定为根治性膀胱切除术的候选者，所有患者都被认为符合顺铂治疗的条件。肌酐清除率的临界值≥50mL/min。
诊断为肌肉浸润性疾病后，患者接受4个周期的吉西他滨/顺铂治疗。
顺铂在每个疗程（21天/疗程）的第1天70mg/m2。顺铂的分割剂量由研究者决定。
吉西他滨在每个疗程（21天/疗程）的第1天、第8天给药1000mg/m2，共4个疗程。
纳武利尤单抗在每个疗程的第8天以固定剂量360mg/m2每3周一次给药。
患者在完成系统治疗后的6～8周进行膀胱切除术。
7、Keytruda（pembrolizumab）帕博利珠单抗
2020年02月10日 西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。结果显示：
中位随访11.5个月后，研究结果继续满足安全性指标，并显示Padcev+帕博利珠单抗这种无铂联合用药方案在一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面取得临床疗效：客观缓解率（ORR）为73.3%
8、百泽安（替雷利珠单抗）Tislelizumab
2020年4月10日，百济神州 百泽安（替雷利珠单抗）获中国国家药监局批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）.
这是替雷利珠单抗在中国获批的第2个适应症，也是中国首个批准用于UC治疗的PD-1.
此次替雷利珠单抗治疗 UC 的上市申请是基于一项关键 II 期临床研究（CTR20170071）结果，该研究共入组 113 例先前接受过治疗的、PD-L1 呈阳性的局部晚期或转移性中国和韩国 UC 患者，中位随访时间为 8 个月。研究结果显示：替雷利珠单抗单药二线治疗 UC 的总缓解率（ORR）为 23.1%，其中完全缓解率（CR）为 7.7%，部分缓解率（PR）为 15.4%。
9、拓益（特瑞普利单抗）
2021年04月，特瑞普利单抗注射液新，中国获批用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。
10、Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）
Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康（irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与Trop-2蛋白相结合，将SN-38递送到癌细胞内部。
2021年04月13日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，之前曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。
这一加速批准是基于TROPHY-U01 2期临床试验（也称为IMMU-132-06）临床试验的结果，在112名能够评估疗效的患者中，27.7%的患者获得缓解，其中完全缓解率为5.4%。中位缓解持续时间为7.2个月（95% CI：4.7-8.6）。 |
