减退症发生在5.6％（25/444）的患者中，所有患者均为2级。甲状腺功能减退症未导致JEMPERLI停药，在25例患者中有40％消退。 25名甲状腺功能减退症患者中的任何一名均不需要全身性皮质类固醇激素治疗。
甲亢发生在1.8％（8/444）的患者中，包括2级（1.6％）和3级（0.2％）。甲状腺功能亢进并没有导致JEMPERLI的停用，在8例患者中有63％得以缓解。甲状腺功能亢进症的8例患者中，均不需要全身性皮质类固醇激素。
可能伴有糖尿病酮症酸中毒的1型糖尿病
JEMPERLI可引起1型糖尿病，并可能伴有糖尿病性酮症酸中毒。监视患者是否存在高血糖症或其他糖尿病征兆和症状。如临床指示，开始用胰岛素治疗。根据严重程度，保留或永久终止JEMPERLI。
肾功能不全的免疫介导性肾炎
JEMPERLI可以引起免疫介导的肾炎，这可能是致命的。肾炎发生在0.5％（2/444）的患者中；两者均为2级。肾炎并没有导致JEMPERLI停药并且在这两名患者中均得到了缓解。 2例患有肾炎的患者中有1例需要全身性皮质类固醇激素治疗。
免疫介导的皮肤病不良反应
JEMPERLI可以引起免疫介导的皮疹或皮炎。使用PD-1/PD-L1阻断抗体会发生大疱性剥脱性皮炎，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死溶解（TEN）以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹（DRESS）。外用润肤剂和/或外用皮质类固醇可能足以治疗轻度至中度的非肿胀/剥脱性皮疹。根据严重程度，保留或永久终止JEMPERLI。
其他免疫介导的不良反应
在接受JEMPERLI治疗的444例患者中，有不到1％发生了以下具有临床意义的免疫介导的不良反应，或者据报道使用其他PD-1/PD-L1阻断抗体。据报告，其中一些不良反应严重或致命。
神经系统：脑膜炎，脑炎，脊髓炎和脱髓鞘，肌无力综合征/重症肌无力，格林-巴利综合征，神经麻痹，自身免疫性神经病
心脏/血管：心肌炎，心包炎，血管炎
眼：葡萄膜炎，虹膜炎，其他眼部炎症毒性。某些情况可能与视网膜脱离有关。可能会出现各种等级的视力障碍，包括失明。
胃肠道：胰腺炎，包括血清淀粉酶和脂肪酶水平升高，胃炎，十二指肠炎
肌肉骨骼和结缔组织：肌炎/多发性肌炎，横纹肌溶解症和相关后遗症，包括肾衰竭，关节炎，风湿性多肌痛
内分泌：甲状旁腺功能低下
其他（血液学/免疫学）：溶血性贫血，再生障碍性贫血，噬血细胞性淋巴组织细胞增生，全身性炎症反应综合征，组织细胞性坏死性淋巴结炎（菊池淋巴结腺炎），结节病，免疫性血小板减少症，实体器官移植排斥反应
输注相关反应
据报道，使用PD-1/PD-L1阻断抗体会导致严重或危及生命的输注相关反应。接受JEMPERLI治疗的患者中有0.2％（1/444）发生了严重的输液相关反应（3级）。所有患者均从输液相关反应中恢复。
监视患者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度，中断或减慢输注速度，或永久终止JEMPERLI。
PD-1/PD-L1-阻断抗体后同种异体HSCT的并发症：
在用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者中，可能会发生致命和其他严重的并发症。尽管在PD-1/PD-L1阻滞剂和同种异体HSCT之间进行了介入治疗，但仍可能发生这些并发症。密切跟踪患者以寻找移植相关并发症的证据，并及时进行干预。考虑同种异体造血干细胞移植之前或之后用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性和哺乳期：
根据其作用机理，JEMPERLI可能会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用JEMPERLI治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。由于母乳喂养的孩子可能会从JEMPERLI引起严重的不良反应，因此建议女性在用JEMPERLI治疗期间以及最后一次服药后4个月内不要母乳喂养。
常见不良反应
在接受JEMPERLI单药治疗的104 dMMR子宫内膜癌患者中，最常见的不良反应（1-4级）大于或等于10％，包括疲劳（48％），恶心（30％），腹泻（26％），贫血 （24％），便秘（20％），呕吐（18％），瘙痒（14％），咳嗽（14％），食欲下降（14％），尿路感染（13％）和肌痛（12％） 。
由于5例（4.8％）患者的不良反应（包括转氨酶升高，败血症，支气管炎和肺炎），JEMPERLI被永久停药。 接受JEMPERLI治疗的患者中有23％因不良反应导致剂量中断。 接受JEMPERLI的患者中大于或等于1％的患者需要进行剂量中断的不良反应是贫血，腹泻，脂肪酶增加和发热。
完整治疗使用说明资料附件；
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing
_Information/Jemperli/pdf/JEMPERLI-PI-MG.PDF |
