iflunomide1相似。
关于APLIOS研究
APLIOS研究是一项为期12周的开放标签的II期生物等效性研究，用于确定Kesimpta每月皮下注射B细胞耗竭的发生以及通过预先填充的注射器皮下给予Kesimpta的生物等效性（如ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS所用） II-RMS患者使用一支Sensoready笔。
根据注射装置和部位（包括腹部和大腿）将患者随机分组。在12周内测量了9次B细胞耗竭，并在基线以及第4、8和12周评估了Gd+病变计数。无论注射装置或部位如何，Kesimpta每月皮下注射20mg都会导致B细胞快速，接近完全和持续的消耗；在第7天首次注射后，B细胞浓度<10个细胞/μL的患者比例> 65％，在第4周时为94％，在随后的所有注射中均保持> 95％。Kesimpta治疗在第4、8和12周时将Gd+病变的平均数分别从基线（1.5）降低到0.8、0.3和0.1；相应时间点无Gd +病变的患者比例分别为66.5％，86.7％和94.1％。
关于Kesimpta®（ofatumumab，前身为OMB157）
Kesimpta是一种靶向性，精确剂量并已交付的B细胞疗法，可为患有RMS的成年人提供自我管理的灵活性。
它是一种抗CD20单克隆抗体（mAb），通过每月一次的注射自行给药，皮下注射。Kesimpta的初始加载剂量在第0、1和2周给出，首次注射在医疗保健专业人员的指导下进行。如临床前研究所示，Kesimpta被认为通过与CD20分子上独特的表位结合而起作用，从而诱导有效的B细胞裂解和耗竭。
选择性的作用机制和皮下注射Kesimpta可以精确递送至需要在MS中清除B细胞的淋巴结，临床前研究表明，它可以将B细胞保存在脾脏中。每月一次的Kesimpta给药还可以更快地补充B细胞并提供更大的灵活性。
Ofatumumab最初由Genmab开发，并授权给葛兰素史克（GlaxoSmithKline）。诺华于201513年12月在葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的所有适应症（包括RMS）中获得了ofatumumab的权利。
关于多发性硬化症
多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性疾病，其特征在于大脑，视神经和脊髓中的髓鞘破坏和轴突损伤。
MS的特征可分为四种主要类型：MS，分别是临床孤立综合征（CIS），复发缓解（RRMS），继发进行性（SPMS）和原发进行性（PPMS）。
可根据患者是否经历复发（明确定义的急性炎症发作，恶化神经功能）和/或疾病发作后是否经历神经损伤和残疾进展来区分各种形式的MS。
附完整说明资料：https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/kesimpta.pdf
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