侣身上，但对母乳喂养新生儿/婴儿不会产生影响。
生育能力：
针对利多卡因和丙胺卡的施用是否会影响人类的生育能力，没有充分的数据可作研究。使用大鼠的研究表明，Fortacin会降低精子活力。该药物可降低受孕的可能性，但不应该将该药物用作避孕药。
药效学特性
作用机制：
Fortacin导致阴茎头局部麻醉。活性物质利多卡因-丙胺卡因共晶融合物阻断阴茎头神经冲动传递，降低阴茎头的敏感性。这被转译成射精潜伏期延迟，且不会对射精感觉带来不良影响。
药效学作用：
临床试验表明，Fortacin增加阴道内射精潜伏期（IELT），增加对射精的控制和降低根据早泄指标测定（IPE）的早泄患者的困惑感感觉。本药物起效快，并在施用后的5分钟即开始起效。坚持重复使用验证了该药物的疗效。
临床疗效和安全性：
多中心、跨国、随机、双盲和安慰剂对照研究证实了Fortacin的疗效，随后又进行了开放研究。在筛查中符合国际性医学会（ISSM）制定的早泄（PE）标准、且在前三次性交中至少有两次的阴道内射精潜伏期(IELT)基线≤1分钟的男性均有资格报名参加本次研究。
通过使用早泄指标对阴道内射精潜伏期及射精控制为主要疗效终点、性满意度和困惑感的测量，对Fortacin在治疗早泄方面的疗效进行了评估。在为期3个月的双盲治疗期中，Fortacin组的阴道内射精潜伏期的几何平均数从0.58分钟上升至3.17分钟，而安慰剂组则从0.56分钟升至0.94分钟。
Fortacin组85.2%的受试者在为期3个月的治疗中，其阴道内射精潜伏期的均值>1分钟，而安慰剂组46.4%的受试者的阴道内射精潜伏期的均值>1分钟。66.2%接受Fortacin治疗的受试者和18.8%接受安慰剂治疗的受试者实现了阴道内射精潜伏期的均值>2分钟。
阴道内射精潜伏期临床上的显著提升与早泄指标得分的显著差异（p<0.0001）同时存在。在第3个月调整后的平均变化分数（Fortacin组与安慰剂组）：射精控制得分分别为8.2与2.2， 性满意度得分分别为7.2与1.9，以及困惑感得分3.7与1.1。
使用Fortacin治疗的受试者，阴道内射精潜伏期和早泄指标得分在第一次测量时间点中都出现提升。阴道内射精潜伏期和早泄指标得分均在双盲试验阶段剩下的时间内持续稍稍提升。阴道内射精潜伏期和早泄指标得分在开放治疗阶段保持正向改变。
在每月一次的评估中，所有受试者均填写完成有关射精知觉控制、个人射精困惑感、性交满意度以及与射精相关的性交满意度，以及与射精相关的人际交往困难方面的早泄状况调查问卷（PEP）。早泄状况调查问卷得分的模式与阴道内射精潜伏期和早泄指标得分提高的模式相似。在由受试者所参加的三次评估方面，Fortacin组和安慰剂组之间出现了显著差异（p<0.0001）。安慰剂受试者的伴侣在所有项目上的答复出现了显著的差异（p <0.0001）。
有效期
首次使用前：标于瓶身
首次使用后：12周内
贮存特别注意事项
请贮存于25°C以下。不得冻结。
每个包装含一个带计量阀的气雾剂铝容器，装有6.5毫升溶液。
金属容器内部有压力，即使该容器内已无药物，不得刺破、打破或燃烧该容器。
施用完所有剂量后，不可用的流体残余量应保留在容器中。
任何不用的药品或废弃材料应按照当地要求进行处置。
批准文号
EU/1/13/881/001（欧洲药品管理局EMEA）
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9620/smpc |
