Fortacin（Lidocain/Prilocain，中文译名：利多卡因和丙胺卡因）喷雾剂在欧盟获批上市。可用于防止男性在性交时过早射精。它用于治疗终身射精障碍。
英文名：Lidocain/Prilocain
商品名：Fortacin
中文名：利多卡因和丙胺卡因喷雾剂
生产商：Recordati Pharma GmbH
药品简介
全球首款外用喷剂Fortacin（Lidocain/Prilocain）获欧盟批准，用于治疗早泄的外用处方药，自2018年2月起已在欧盟国家销售。该产品是含有两种低剂量麻醉药物利多卡因及丙胺卡因之外用喷剂，使用后几乎立即生效，在不减少愉悦的同时，给予患者更大控制能力。
作用机理
Fortacin可为龟头阴茎提供局部麻醉。活性物质利多卡因和丙胺卡因会阻断龟头阴茎中神经冲动的传递，从而降低龟头阴茎的敏感性。这转化为射精潜伏时间的延迟，而不会不利地影响射精的感觉。
适应症
Fortacin被指定用于治疗成年男性的原发性早泄。
用法与用量
推荐的剂量是3次驱动以覆盖龟头阴茎。每次应用中，每剂总共包含22.5mg利多卡因和7.5mg丙胺卡因（1剂等于3次致动）。24小时内最多可使用3剂，每剂之间至少4个小时。
特殊人群
老年
老年人无需调整剂量。
关于Fortacin在65岁及65岁以上患者中的疗效和安全性的数据有限。
肾功能不全
肾功能不全的患者尚未进行临床研究，但是由于其给药方法和全身吸收非常低，因此无需调整剂量。
肝功能不全
肝功能受损的患者尚未进行临床研究，但是由于其给药方法和极低的全身吸收，因此无需调整剂量。如果严重肝功能不全，建议谨慎。
小儿
在儿科人群中，Fortacin并没有相关的用途来指示成年男性原发性早泄的治疗。
给药方法
皮肤使用。
Fortacin仅适用于阴茎龟头。
初次使用前，应先摇晃喷雾容器，然后将其喷入空气中3次以进行上底漆。
在以后的每次使用之前，应先摇一摇，然后再喷雾一次即可重新喷涂喷雾容器。
任何包皮都应从龟头阴茎缩回。一旦将罐头保持直立（阀门向上），应通过驱动阀门3次将1剂量的Fortacin应用于整个龟头阴茎。每次致动应覆盖三分之一的龟头阴茎。 5分钟后，性交前应擦去多余的喷雾剂。
禁忌症
患者或其伴侣对的活性物质或任何赋形剂的超敏反应。
具有对酰胺类局部麻醉药敏感的已知病史的患者或其伴侣。
保质期
18个月。
首次使用后：12周
特殊的储存注意事项
储存在25°C以下。 不要冻结。
容器的性质和内容
带有计量阀的铝制喷雾容器。
每包包含一个装有6.5毫升或5毫升溶液的喷雾容器。
每个6.5毫升的喷雾容器至少提供20剂（1剂等于3次驱动）。
每个5毫升的喷雾容器至少可提供12剂（1剂等于3次致动）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9620/smpc
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Fortacin 150mg/ml+50mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Recordati Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lidocain 150mg
Prilocain 50mg
Norfluran Hilfstoff
Produktinformation zu Fortacin 150mg/ml+50mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.***
Beipackzettel Fortacin 150mg/ml+50mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Indikation
Das Präparat ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln (Lidocain und Prilocain).
Es wird zur Behandlung von lebenslanger vorzeitiger Ejakulation bei erwachsenen Männern angewendet. Es wirkt, indem es die Sensibilität der Eichel des Penis verringert, um die Zeit vor der Ejakulation zu verlängern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie oder Ihr Sexualpartner allergisch gegen Lidocain oder Prilocain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie oder Ihr Sexualpartner in der Vergangenheit allergisch oder überempfindlich auf andere lokale Betäubungsmittel mit einer ähnlichen Struktur (bekannt als lokale Betäubungsmittel vom Amidtyp) reagiert haben.
Dosierung von Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Sprühstöße (3 Sprühstöße = 1 Dosis) auf die Eichel vor dem Geschlechtsverkehr. Innerhalb von 24 Stunden dürfen maximal 3 Dosen in Abständen von mindestens 4 Stunden zwischen den einzelnen Dosen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Da dieses Arzneimittel auf die Oberfläche der Eichel aufgesprüht wird, ist das Risiko einer Überdosierung niedrig. Wenn Sie zu viel aufgesprüht haben, wischen Sie über |
