Fortacin是一种主要用于治疗成年男子原发性早泄（PE）的外用气雾剂。该药品已于2013年11月15日由欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟所有27个成员国（英国，德国，西班牙，法国，意大利，荷兰，葡萄牙，瑞典，等等）上市，欧盟上市许可号码：EU/1/13/881/001
2016年11月18日，专注于医疗保健和生命科学的投资集团--香港励晶太平洋集团（Regent Pacific Group），在英国宣布推出治疗男性早泄(PE)的药物Fortacin。该药物是首个获得欧洲批准治疗早泄并不作用于中枢神经系统的处方药。该药物的推出预计仅在欧洲就会影响大约2500万男性。
该公司声称，该治疗药物是由其全资子公司Plethora Solutions Holdings研发的局部喷雾剂，含有两种低剂量麻醉剂--利多卡因和丙胺卡因，且在局部喷雾时立即生效，在提高控制能力的同时不会降低快感。
从Plethora处获悉，使用该药物后超过85%的男性延迟射精时间超过一分钟，而且在持续使用药物几个月后，射精时间将继续延长。
励晶太平洋的商业合作伙伴Recordati明年将在意大利、西班牙、法国、德国、葡萄牙、捷克共和国、斯洛伐克、波兰、爱尔兰、罗马尼亚以及希腊开始销售，并随后准备在欧洲其余国家、俄国、中国以及北非的几个国家进行初次展出。
励晶太平洋董事长Jamie Gibson表示，在英国长期遭受早泄痛苦的患者终于即将获得一个值得信赖的治疗药物。全球有四分之一的男性存在早泄问题。我们的目标是把Fortacin带给全世界的男性，并以此为公司的股东创造切实的收益。
励晶太平洋首席科学家Michael Wyllie博士补充到，早泄对男性及伴侣的身体健康、情感以及整体生活质量产生严重负担。因此，我们非常兴奋能够使推出Fortacin药物进入市场，满足患者的切实需求并提供有效的治疗方案。
--------------------------------------------------
作用类别
皮肤外用
成分
每一毫升溶液含200毫克利多卡因-丙胺卡因共晶融合物。
性状
本品为无色或黄色的澄清液体，灌装在有定量阀门系统的气雾剂瓶中，揿压阀门的喷头时，药液即成雾状喷出。
适应症
主要用于治疗成年男子原发性早泄（PE）。
规格
每一毫升溶液含200毫克利多卡因-丙胺卡因共晶融合物。
每个容器至少装载6.5毫升，不少于20剂量。
每揿喷出50微升溶剂，含有10毫克利多卡因-丙胺卡因共晶融合物。
用法用量
推荐剂量：
将3揿药量喷涂于阴茎头上，1剂量等于3揿。
24小时内最多可施药3剂量，且每剂量之间至少相隔4个小时。
给药方式：
用于皮肤
仅在阴茎头处施用Fortacin。
初次使用前，应稍稍摇动喷雾容器，然后对着空气喷射三次以作为施药准备。
以后每次使用前，都需将容器轻轻摇动，正式施药前对着空气喷射一次。
应将包皮从阴茎头处拨开。一旦将该容器呈直立状态拿在手里（阀门在上），按压阀门3次，往整个阴茎头施用1剂量Fortacin。每次按压药量应覆盖住三分之一的阴茎头。用药5分钟后，应在性交前将多余的溶液抹去。
不良反应
本品在剂量范围内应用无不良反应产生。
禁忌
患者或其伴侣对酰胺类药物有过敏反应史。
注意事项
贫血相关情况：
患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症或先天性或特发性高铁血红蛋白血症的患者或其伴侣更容易受药物诱发性起高铁血红蛋白血症影响。
尽管Fortacin通过皮肤吸收而导致的丙胺卡因全身性利用度低，但患有贫血症、先天性或获得性高铁血红蛋白血症患者或正在接受已知可引致该种症状的治疗的患者应小心谨慎。
性交：
正在服用III类抗心律失常药物（如胺碘酮）的患者应谨慎用药。
超敏反应：
对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因、丁卡因、苯佐卡因等）过敏的患者并没有显示出对利多卡因和/或丙胺卡因有交叉敏感的迹象；然而，对药物敏感（或有药物敏感史）的患者，尤其是病原体不确定的患者，应谨慎用药。
使用注意事项
应注意避免Fortacin接触眼睛，其可能导致眼部发炎。缺乏保护性反射可能导致角膜刺激和潜在的磨损。尚未确定结膜组织是否会吸收Fortacin。如果本品接触到眼睛，立即用清水或氯化钠溶液冲洗，并采取保护措施直至眼睛感觉恢复。
如将Fortacin喷至患者或其伴侣的粘膜上，如口腔、鼻、喉或转移到女性生殖器或肛门黏膜，药物在这些部位可以得到吸收，可能会导致临暂时性的局部麻木/麻痹。感觉减退能够遮盖正常的痛觉，因此增加局部损伤的危险。
将Fortacin喷至受伤的鼓膜上，可能会导致中耳的耳毒性药物中毒。
当将Fortacin与含聚氨酯女性/男性避孕套一起使用，会导致避孕套质量退化。
若将Fortacin与男性避孕套一起使用，会导致更严重的勃起功能障碍，男性生殖器感觉减退。
由于该药物会在伴侣间转移，因此正在备孕的患者应避免使用Fortacin。如果需要在该药物的帮助下方可让精子顺利渗透至子宫，应在施用该药物后、性交前5分钟彻底清洗阴茎头。
有严重肝损伤的患者：
患有严重肝病的患者，因为无法正常代谢局部麻醉剂，因而面临着更高的利多卡因和丙胺卡因血浆浓度中毒反应的风险。
药物相互作用
正在施用已知会引致高铁血红蛋白血症药物的患者，在施用本药剂后，会导致高铁血红蛋白血症加重，如磺胺类药物、乙酰苯胺、苯胺染料、苯佐卡因、氯喹，氨苯砜、甲氧氯普胺、萘、硝酸盐和亚硝酸盐、呋喃妥因、硝酸甘油、硝普盐、扑疟喹啉、对氨基水杨酸、苯巴比妥、苯妥英、伯氨喹和奎宁。
当患者正在使用其他局部麻醉剂或结构上相关的药物，I类抗心律失常药（如美西律）时，大剂量使用Fortacin时，可能会导致患者出现额外的全身毒副作用的危险。
尚未对利多卡因/丙胺卡因和III类抗心律失常药物（如胺碘酮）之间的特异相互作用进行研究，但建议谨慎用药）。
当长时间重复静脉注射大剂量利多卡因时，使用那些降低利多卡因清除率的药物（如西咪替丁或β-阻断剂）可能造成潜在的血浆浓度中毒反应的风险。
对本药物与局部抗真菌（克霉唑、益康唑、咪唑、制霉菌素、咪康唑和酮康唑）、抗菌（克林霉素和甲硝唑）以及抗病毒药物（无环鸟苷）之间的体外相互作用的研究显示对抗菌活性无影响。
生育、怀孕和哺乳
Fortacin并非女性用药。但是，男性伴侣施用Fortacin后，女性可能会接触到该药物。
备孕：
正在备孕的患者应避免使用Fortacin，或如果需要在该药物的帮助下方可让精子顺利渗透至子宫，应在施用该药物后、性交前5分钟彻底清洗阴茎头。
妊娠期：
针对妊娠期女性施用利多卡因和丙胺卡因的研究，没有或仅有有限的数据。动物实验中没有显示出生殖毒性。作为预防，最好避免在妊娠期使用Fortacin，除非男性伴侣采取了男性屏障避孕措施以避免胎儿与该药物的潜在接触。
哺乳：
利多卡因和丙胺卡将从母乳中排出，施用治疗剂量的Fortacin后，药物由男性患者身上转移到其女性伴 |
