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复发型多发性硬化症新药Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准,效果被证明优于Aubagio(二)
2021-03-20 10:49:30 来源: 作者: 【 】 浏览:2842次 评论:0
降低,因此建议在某些先天性心脏病患者中进行首次剂量监测。
  重要安全信息
  应该了解PONVORY™最重要的信息是什么?
  PONVORY™可能会导致严重的副作用,包括:
  感染-PONVORY™会增加严重感染的风险,严重威胁生命,甚至导致死亡。 PONVORY™可以减少血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。通常在停止治疗后的1至2周内恢复正常。您的医疗保健提供者应在开始服用PONVORY™之前,对您的白细胞进行近期血液检查。如果您在治疗期间以及在最后一次服用PONVORY™后1至2周有以下任何感染症状,请立即致电您的医疗保健提供者:
  发热
  疲倦
  身体酸痛
  发冷
  恶心
  呕吐
  头痛伴发烧,颈部僵硬,对光,恶心或神志不清(这些可能是脑膜炎的症状,大脑和脊柱周围的衬里感染)
  如果感染,您的医疗服务提供者可能会延迟开始或可能停止您的PONVORY™治疗,开始服用PONVORY™时,心律缓慢(心动过缓或心律失常)。
  PONVORY™可能会导致您的心律减慢,尤其是在您服用第一剂后。服用第一剂药物之前,应先进行一项检查心电图的检查,称为心电图(ECG)。
  仅使用Starter Pack从PONVORY™开始治疗。您必须通过在14天的时间内缓慢增加剂量来使用PONVORY™入门包,以帮助减少心率减慢的影响。请遵循建议的剂量说明,这一点很重要。
  如果您遇到以下心律缓慢的症状,请致电您的医疗保健提供者:
  头晕
  头昏眼花
  感觉自己的心脏在缓慢地跳动或跳动
  呼吸急促
  困惑
  胸痛
  疲倦
  如果您满足以下条件,请不要服用PONVORY™:
  在最近6个月内曾发生过心脏病发作,称为不稳定型心绞痛的胸痛,中风或中风(短暂性脑缺血发作或TIA),或某些类型的心力衰竭。
  除非您有心脏起搏器,否则某些类型的心脏传导阻滞或不规则或异常的心律失常(心律不齐)。
  如果您有以下任何一种情况,请与您的医疗保健提供者联系,或者不知道您是否有这些这些情况。
  在服用PONVORY™之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括是否:
  发烧或感染,或者由于某种疾病或服用降低免疫系统的药物而无法抵抗感染。
  曾经感染过水痘或已接种水痘疫苗。您的医疗保健提供者可能会对水痘病毒进行血液检查。您可能需要获取完整的水痘疫苗疗程,然后等待1个月才能开始服用PONVORY™。
  心律缓慢。
  心律不齐或异常(心律不齐)。
  有中风病史。
  有心脏病,包括心脏病发作或胸痛。
  有高血压。
  有呼吸问题,包括在睡眠期间。
  有肝脏问题。
  患有或现在患有一种称为基底细胞癌(BCC),黑色素瘤或鳞状细胞癌的皮肤癌
  有眼部疾病,特别是称为葡萄膜炎的眼部炎症。
  患有糖尿病。
  正在怀孕或计划怀孕。 PONVORY™可能会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕,请与您的医疗保健提供者联系。如果您是可能怀孕的妇女,则在使用PONVORY™治疗期间以及停止服用PONVORY™后的1周内应使用有效的节育措施。与您的医疗保健提供者讨论这段时间适合您的节育方法。立即告知您的医疗保健提供者,如果您在服用PONVORY™期间或在停止服用PONVORY™之后的1周内确实怀孕了。
  正在母乳喂养或计划母乳喂养。 PONVORY™是否会进入母乳尚不清楚。如果您服用PONVORY™,请与您的医疗保健提供者谈谈喂养婴儿的最佳方法。
  告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物,包括处方药,非处方药,维生素和草药补品。
  一起使用PONVORY™和其他药物可能会相互影响,导致严重的副作用。尤其要告知您的医疗服务提供者是否服用或服用过:控制心律(抗心律失常),血压(抗高血压)或心跳(例如钙通道阻滞剂或β受体阻滞剂)的药物;影响您免疫系统的药物,例如alemtuzumab;以及利福平,苯妥英或卡马西平等药物。
  在使用PONVORY™的过程中,服用PONVORY™之前至少1个月以及停止服用PONVORY™之后的1至2周内,您不应接种活疫苗。如果您收到活疫苗,则可能会感染该疫苗可以预防的感染。在用PONVORY™治疗期间给予疫苗时,疫苗可能效果不佳。
  如果您不确定是否服用这些药物,请与您的医疗保健提供者联系。
  应该如何服用PONVORY™?
  完全按照医疗保健提供者的指示服用PONVORY™。
  每天服用1次PONVORY™。
  整个吞咽PONVORY™片剂。
  带或不带食物一起服用PONVORY™。
  在未与您的医疗服务提供者首先交谈之前,不要停止服用PONVORY™。
  不要跳过剂量。
  使用14天的入门包开始服用PONVORY™。
  如果您错过了在14天初装中连续服用1片,2片或3片PONVORY™,请继续服用您错过的第一剂来继续治疗。记住时,请立即服用1片。然后,每天服用1片,按计划继续使用入门包剂量。
  如果您在服用20毫克维持剂量时错过连续服用1、2或3片PONVORY™,请继续使用20毫克维持剂量进行治疗。
  如果您在连续服用14天入门包或20毫克维持剂量时错过连续服用4片或更多片PONVORY™,则需要使用新的14天入门包重新开始治疗。如果您错过4剂或更多剂量的PONVORY™,请致电您的医疗保健提供者。连续4天或以上停止使用PONVORY™后,请勿与医疗服务提供者交谈,不要重新启动它。如果您患有某些心脏病,则在下一次服药时,您的医疗保健提供者可能需要对您进行至少4个小时的监护。
  PONVORY™可能有哪些副作用?
  PONVORY™可能会导致严重的副作用,包括:
  呼吸问题。 服用PONVORY™的某些人呼吸急促。 如果您遇到新的或恶化的呼吸问题,请立即致电您的医疗保健提供者。
  肝脏问题。 PONVORY™可能会引起肝脏问题。 在您开
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