因此，不可能对需要少于40mg剂量的患者给予Yuflyma。
反应不足的患者可能会从剂量增加中受益：
• ≥40公斤：每周40毫克或每隔一周80毫克
在第12周之前没有反应的受试者应仔细考虑继续治疗。
在 6 岁以下的儿童中没有相关使用阿达木单抗用于该适应症。
小儿葡萄膜炎
Yuflyma对2岁以上葡萄膜炎儿科患者的推荐剂量基于体重（表5）。
Yuflyma 通过皮下注射给药。
小儿葡萄膜炎中，没有与甲氨蝶呤同时治疗的阿达木单抗治疗经验。
表5. 葡萄膜炎儿童患者的Yuflyma剂量
患者体重 给药方案
<30公斤 –
≥30公斤 每隔一周服用40毫克，与甲氨蝶呤合用
注意：Yuflyma仅提供40mg预填充注射器和40mg预填充笔。因此，不可能将Yuflyma用于需要少于40mg完整剂量的患者。
当开始Yuflyma治疗时，可在维持治疗开始前一周给予体重<30kg的患者40mg或体重≥30kg的患者80mg的负荷剂量。没有关于在6岁以下儿童中使用阿达木单抗负荷剂量的临床数据。
在这个适应症中，2岁以下的儿童没有使用Yuflyma。
建议每年评估继续长期治疗的益处和风险。
小儿溃疡性结肠炎
阿达木单抗在4-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
在4岁以下的儿童中没有相关使用阿达木单抗用于该适应症。
银屑病关节炎和轴性脊柱关节炎，包括强直性脊柱炎
在儿童人群中，阿达木单抗没有用于治疗强直性脊柱炎和银屑病关节炎的适应症。
给药方法
Yuflyma通过皮下注射给药。
包装说明书中提供了完整的使用说明。
阿达木单抗可用于其他优势和展示。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
活动性肺结核或其他严重感染，如败血症和机会性感染。
中度至重度心力衰竭（NYHA III/IV级）。
保质期
2年
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C–8°C）中。不要冻结。
将预装注射器或预装笔放在外纸箱中以避光。
单个Yuflyma预填充注射器或预填充笔可在最高 25°C 的温度下储存长达 30 天。预装注射器或预装笔必须避光，如果在 30 天内不使用，则应丢弃。
容器的性质和内容
Yuflyma 40毫克预填充注射器注射液
在带有柱塞塞（溴化丁基橡胶）和带有针头护罩（热塑性弹性体）的针头的预填充注射器（I型玻璃）中注射的溶液。
包：
• 1个带有2个酒精垫的预填充注射器（0.4ml无菌溶液）。
• 2个预装注射器（0.4ml无菌溶液），每个注射器带有1个酒精垫。
• 4个预装注射器（0.4ml无菌溶液），每个注射器带有1个酒精垫。
• 6个预装注射器（0.4ml无菌溶液），每个注射器带有1个酒精垫。
Yuflyma 40mg注射用预装注射器溶液，带针头护罩
注射器由I型玻璃制成，带有柱塞塞（溴化丁基橡胶）和带有针头护罩的针头（热塑性弹性体）。
包：
• 1个带护针器的预填充注射器（0.4毫升无菌溶液）和2个酒精垫。
• 2个带针头保护装置的预填充注射器（0.4毫升无菌溶液），每个注射器带有1个酒精垫。
• 4 个带护针器的预装注射器（0.4毫升无菌溶液），每个注射器带有1个酒精垫。
• 6 个带针头保护装置的预填充注射器（0.4毫升无菌溶液），每个注射器带有1个酒精垫。
Yuflyma 40毫克预填充笔注射液
用于患者使用的预填充笔中的注射溶液，其中包含预填充注射器。笔内的注射器由1型玻璃制成，带有柱塞塞（溴化丁基橡胶）和带有针头护罩（热塑性弹性体）的针头。
包：
• 1支预装笔（0.4毫升无菌溶液），带有2个酒精垫。
• 2支预填充的笔（0.4毫升无菌溶液），每支都带有1个酒精垫。
• 4支预填充的笔（0.4毫升无菌溶液），每支都带有1个酒精垫。
• 6支预填充的笔（0.4毫升无菌溶液），每支都带有1个酒精垫。
请参阅随附的Yuflyma完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12857/smpc
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Yuflyma 40mg/0.4ml Injektionslösung in Fertigspr
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Adalimumab 40mg
Essigsäure 33% Hilfstoff
Glycin Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion &n |
