现和开发，具有高度选择性的作用机制，具有改善预后较差的侵袭性肿瘤的预后并具有这些特定改变的潜力7。
其他临床研究：在II期INSIGHT 2研究中，与osimertinib联合使用ospoterib进行MET扩增，晚期或转移性NSCLC的研究，该NSCLC带有激活的EGFR突变，并在osimertinib一线治疗后进行了临床研究；联合西妥昔单抗的RAS / BRAF野生型左侧转移性结直肠癌患者因MET扩增而获得了针对抗EGFR抗体靶向治疗的耐药性。
重要安全信息
Tepmetko可能引起间质性肺疾病（ILD）/肺炎，可能致命。监测患者是否出现表明ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。如果怀疑没有ILD /肺炎的其他潜在病因，则立即停止Tepmetko对可疑ILD /肺炎患者的治疗，并永久终止治疗。 Tepmetko治疗的患者中有2.2％发生ILD /肺炎，其中一名患者发生3级或更高级别的事件；此事件导致死亡。
Tepmetko可以引起肝毒性，这可能是致命的。在开始治疗前3个月，每2周监测Tepmetko开始前的肝功能检查（包括ALT，AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发育增加的患者进行更频繁的检查转氨酶或总胆红素。根据不良反应的严重程度，停药，减少剂量或永久终止Tepmetko。用特普美特克治疗的患者中，丙氨酸转氨酶（ALT）升高/天冬氨酸转氨酶（AST）升高。 4.2％的患者出现3级或4级ALT / AST升高。一名患者发生了致命的肝功能衰竭不良反应（0.2％）。 ALT / AST升高3级或更高的中位发病时间为30天（范围1至178）。
Tepmetko可引起胚胎-胎儿毒性。根据动物研究的结果及其作用机理，特普美特科对孕妇服用可引起胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议具有生殖潜能的雌性或有生殖潜能的雌性的男性在使用特美美高治疗期间以及最终剂量后的一周内使用有效的避孕方法。
避免将Tepmetko与两种强效CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂以及强效CYP3A诱导剂同时使用。避免将Tepmetko与某些P-gp底物同时使用，在这些底物上最小的浓度变化可能会导致严重的或危及生命的毒性。如果不可避免地同时使用，则在其批准的产品标签中建议减少P-gp底物的用量。
肺炎引起的致命不良反应为1例（0.4％），肝功能衰竭引起的1例（0.4％），体液过多引起的呼吸困难引起的1例（0.4％）。
接受特普美科的患者中有45％发生了严重的不良反应。 > 2％的患者出现严重不良反应，包括胸腔积液（7％），肺炎（5％），水肿（3.9％），呼吸困难（3.9％），一般健康状况恶化（3.5％），肺栓塞（2％），和肌肉骨骼疼痛（2％）。
接受特普美科的患者最常见的不良反应（≥20％）为水肿，疲劳，恶心，腹泻，肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。
在接受特普美科治疗的患者中，<10％的临床相关不良反应包括ILD /肺炎，皮疹，发烧，头晕，瘙痒和头痛。
接受特普美特科治疗的患者基线出现的实验室异常（≥20％）按降序排列：白蛋白减少（76％），肌酐增加（55％），碱性磷酸酶（ALP）增加（50％），淋巴细胞减少（48％） ，增加的丙氨酸转氨酶（ALT）（44％），增加的天冬氨酸转氨酶（AST）（35％），减少的钠（31％），减少的血红蛋白（27％），增加的钾（25％），增加的γ-谷氨酰转移酶（GGT） ）（24％），淀粉酶增加（23％）和白细胞减少（23％）。
最常见的3至4级实验室异常（≥2％）降序排列为：淋巴细胞减少（11％），白蛋白减少（9％），钠减少（8％），GGT增加（5％），淀粉酶增加（ 4.6％），ALT（4.1％）增加，AST（2.5％）增加和血红蛋白减少（2％）。
在接受Tepmetko的患者中，<20％的患者与临床相关的实验室异常是18％的患者脂肪酶升高，包括3.7％的3至4级。
有关Tepmetko的更多信息，请参阅完整的处方信息，并访问www.TEPMETKO.com。 |
