IR和ATLAS的主要终点是在第48周时血浆HIV-1 RNA大于或等于50拷贝/mL的受试者比例。
在FLAIR中，每个cabotegravir加上rilpivirine组的HIV-1 RNA> 50拷贝/mL的受试者的比例为2％，而当前抗逆转录病毒疗法组的比例仍为[治疗差异-0.4％（95％CI：-2.8％，2.1％ ）。在ATLAS中，cabotegravir加rilpivirine组的HIV-1 RNA> 50拷贝/ mL的受试者的比例为2％，而当前抗逆转录病毒疗法组的比例为1％[治疗差异-0.7％（95％CI：-1.2％， 2.5％）。
禁忌症
CABENUVA禁用于患者：
先前对Cabotegravir或rilpivirine过敏反应
接受以下共同给药的药物，由于尿苷二磷酸（UDP）-葡萄糖醛酸糖基转移酶（UGT）1A1和/或细胞色素P450（CYP）3A酶的诱导，可能导致cabotegravir和/或rilpivirine的血药浓度明显降低，可能会导致药物丢失病毒学应答：
抗惊厥药：卡马西平，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英
抗分枝杆菌：利福布汀，利福平，利福喷丁
糖皮质激素（全身性）：地塞米松（超过单剂量治疗）
草药产品：圣约翰草（Hypericum perforatum）
警告和注意事项摘要：
据报道含利比韦林的方案以及与其他整合酶抑制剂有关的超敏反应。如果出现过敏反应的迹象或症状，请立即停用CABENUVA。
据报道，注射用利哌韦林后会发生严重反应。按照临床指示进行监测和治疗。
据报道接受卡波戈韦或利匹韦林治疗的患者有肝毒性。建议监测肝化学成分。如果怀疑有肝毒性，则停用CABENUVA。
据报道CABENUVA有抑郁症。建议立即就抑郁症状进行医学评估。
Cabotegravir和rilpivirine的残留浓度可能会在患者的全身循环中保留长达12个月或更长时间。必须在最终注射CABENUVA后1个月内开始另一种完全抑制性抗逆转录病毒治疗方案。如果怀疑病毒学失败，请尽快开出替代方案。
不良反应：
CABENUVA的安全性评估是基于对2项国际性，多中心，开放标签的关键性临床试验FLAIR和ATLAS中来自1182位被病毒抑制的HIV-1感染者的48周汇总数据的分析。
≥2％的接受CABENUVA的受试者中观察到最常见的不良反应（1-4级）为注射部位反应，发热，疲劳，头痛，肌肉骨骼疼痛，恶心，睡眠障碍，头晕和皮疹。
注射相关不良反应
局部注射部位反应（ISR）：与肌内注射CABENUVA相关的最常见不良反应是ISR。注射14682次后，报告了3663次ISR。 1％（1％）的受试者由于ISR中断了CABENUVA的治疗。大多数ISR是轻度（1级，75％）或中度（2级，36％）。 4％（4％）的受试者经历了严重（3级）ISR，没有受试者经历4级的ISR。 ISR最常报告的是局部疼痛/不适（79％），无论严重程度或相关性如何。在分析期间内，超过1％的受试者报告了ISR的其他表现，包括结节（14％），硬结（12％），肿胀（8％），红斑（4％），瘙痒（4％），青紫（3％），温暖（2％）和血肿（2％）。不到1％的受试者报告了注射部位的脓肿和蜂窝组织炎。 ISR事件的平均持续时间为3天。
其他与注射相关的不良反应：在ATLAS和FLAIR临床试验中，接受cabotegravir加上rilpivirine注射的受试者据报道发热症的发生率增加（8％），而接受当前抗逆转录病毒疗法的受试者则没有任何事件。没有病例是严重的或导致戒断的，发烧症的发生可能代表通过肌内注射给予CABENUVA的反应。
与接受目前的抗逆转录病毒疗法相比，接受cabotegravir + rilpivirine治疗的受试者的肌肉骨骼疼痛（3％）和坐骨神经痛的发生率也较不常见，并且某些事件与注射有关。
注射利哌韦林或卡博格韦后注射迷走神经或晕厥前的反应少于1％。
请参阅完整的处方信息。
附：片剂：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=66d450fb-cca4-476c-b0c7-c0730e3e4cf3&version=1
附：注射资料
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1698baf3-f895-4c42-a1b1-e9ee3f20da36&version=1 |
