则每4周监测一次心脏功能。
胚胎-胎儿毒性
根据动物中的发现和作用机理,MARGENZA对孕妇给药可引起胎儿伤害。怀孕期间其他HER-2定向抗体的上市后研究导致羊水过少和羊水过少的序列表现为肺发育不全,骨骼异常和新生儿死亡。
在开始使用MARGENZA之前,请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。
建议孕妇和有生育潜力的妇女,在怀孕期间或在怀孕前四个月内接触MARGENZA可能导致胎儿伤害。
建议有生育潜力的妇女在治疗期间以及最后一次服用MARGENZA后4个月内使用有效的避孕方法。
输注相关反应(IRR)
MARGENZA可能导致IRR。症状可能包括发烧,发冷,关节痛,咳嗽,头晕,疲劳,恶心,呕吐,头痛,发汗,心动过速,低血压,瘙痒,皮疹,荨麻疹和呼吸困难。
在MARGENZA输注期间和之后监视患者。备有可立即使用的治疗IRR的药物和应急设备。
对于患有轻度或中度IRR的患者,应降低输液速度并考虑使用抗组胺药,皮质类固醇和退热药等药物。监视患者,直到症状完全解决。
患有呼吸困难或临床上显着低血压的患者中断MARGENZA输注,并根据需要进行支持性药物治疗。所有患有严重或危及生命的IRR的患者均应永久停用MARGENZA。
最常见的不良反应:
MARGENZA结合化学疗法最常见的药物不良反应(≥10%)是疲劳/乏力,恶心,腹泻,呕吐,便秘,头痛,发热,脱发,腹痛,周围神经病,关节痛/肌痛,咳嗽,食欲不振,呼吸困难,与输液有关的反应,掌-红斑感觉异常和四肢疼痛。
附:说明书;https://www.margenza.com/pdf/prescribing-information.pdf |