18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤はアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミン及び水分の補給効果を示す。
18.2 栄養効果
正常ラット及び開腹術侵襲ラットを用いて、OPF-105注）（被験薬）の栄養効果を検討した。その結果、被験薬は一剤で総合ビタミン剤を添加したアミノ酸・糖・電解質液と脂肪乳剤の併用投与と同程度の栄養効果を示した2) ,3) 。
注）OPF-105は、アミノ酸、糖、電解質、脂肪及び水溶性ビタミンの組成が本剤と同一であり、本剤には配合していない脂溶性ビタミン（A、D、E及びK）を含有する。
20. 取扱い上の注意
20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
20.2 品質保持のために遮光性及びガスバリア性の外袋で包装し、脱酸素剤を封入しているので、外袋は使用時まで開封しないこと。
20.3 以下の場合には使用しないこと。
外袋が破損している場合
外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合
容器から薬液が漏れている場合
性状その他薬液に異状が認められる場合
ゴム栓部のシールがはがれている場合
隔壁を開通する前に既に隔壁が開通している場合
20.4 凍結した場合は使用しないこと。
22. 包装
550mL 20袋 ソフトバッグ（脱酸素剤入り）
1100mL 10袋 ソフトバッグ（脱酸素剤入り）
23. 主要文献
1) (株)大塚製薬工場 社内資料：国内第Ⅲ相試験（承認年月日：2020年9月○日、CTD5.3.5.1-1）
2) (株)大塚製薬工場 社内資料：薬効薬理試験（承認年月日：2020年9月○日、CTD4.2.1.1-1）
3) (株)大塚製薬工場 社内資料：薬効薬理試験（承認年月日：2020年9月○日、CTD4.2.1.1-2）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
株式会社大塚製薬工場 輸液DIセンター
〒101-0048 東京都千代田区神田司町2-2
TEL：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
26.2 販売提携
大塚製薬株式会社
東京都千代田区神田司町2-9
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/32595A4G1026_1_01/
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