如，非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品）：
尚未被容忍，或预计不会被容忍
没有提供足够的镇痛作用，或者没有提供足够的镇痛作用。
累计每日总剂量不应超过27mg，因为每日总剂量大于27mg可能会增加QTc间隔延长的风险。
禁忌症
Olinvyk禁用于以下患者：
严重的呼吸抑制
急性或重度支气管哮喘，病情未受监测或没有复苏设备
已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
已知的对油基吡啶的超敏反应（例如，过敏反应）
警告和注意事项
Olinvyk含有olieridine，这是一个时间表（待处理的受控物质时间表），使用户面临上瘾，滥用和误用的风险。尽管任何人上瘾的风险尚不明确，但可能在适当处方奥林维克的患者中发生。评估风险，建议并监测所有接受阿片类药物的患者。
即使使用阿片类药物，也曾报道过严重，危及生命的呼吸抑制，特别是在患有慢性肺病的患者或老年，恶病质和虚弱的患者中。在开始服用Olinvyk治疗期间，增加剂量后或与其他抑制呼吸的药物一起使用时，风险最大。正确剂量的奥林维克至关重要，特别是在将患者从另一类阿片类药物转换为避免过量时。呼吸抑制的治疗可能包括密切观察，支持措施和使用阿片类药物拮抗剂，具体取决于患者的临床状况。
阿片类药物可引起与睡眠有关的呼吸系统疾病，包括中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）和与睡眠有关的低氧血症，风险呈剂量依赖性增加。在患有CSA的患者中，请考虑使用阿片类药物锥度最佳实践来减少阿片类药物的剂量。
怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿戒断，这可能危及生命。观察新生儿的新生儿阿片戒断综合症的症状，并据此进行处理。建议孕妇长时间使用奥林维克患新生儿阿片戒断综合征，并确保提供适当的治疗。
oliceridine与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂（例如非苯二氮卓类镇静剂/催眠药，抗焦虑药，镇定剂，肌肉松弛剂，全身麻醉剂，抗精神病药，其他阿片类药物，醇）。由于存在这些风险，因此应为这些药物预留备用处方，以供其他治疗选择不足的患者使用，并开出最低有效剂量，并尽量减少持续时间。
在彻底的QT研究中，奥林维克被证明具有轻度的QTc间隔延长，其中患者剂量最高为27 mg。每日总累积剂量超过27 mg的每日剂量未进行研究，可能会增加QTc间隔延长的风险。因此，奥林维克的累积每日总剂量不应超过27毫克。
细胞色素P450（CYP）2D6功能降低或服用中度或强度CYP2D6抑制剂的正常代谢者可能会增加血浆Olinvyk的浓度;服用中度或强效CYP3A4抑制剂的患者，CYP2D6功能降低的患者也接受中度或强效CYP3A4抑制剂或终止CYP3A4诱导剂的患者。这些患者可能需要的用药频率较低，应定期监测呼吸抑制和镇静情况。将Olinvyk与CYP3A4诱导剂同时使用或中断中度或强效CYP3A4抑制剂可降低预期浓度，这可能会降低疗效，并可能需要补充剂量。
曾有使用阿片类药物（通常大于一个月）的肾上腺功能不全病例。表现和症状可能是非特异性的，包括恶心，呕吐，厌食，疲劳，虚弱，头晕和低血压。如果得到确认，请使用生理替代剂量的皮质类固醇治疗，并从阿片类药物中撤除患者。
奥林维克可能会引起严重的低血压，包括非卧床患者的体位性低血压和晕厥。降低血压或同时服用某些中枢神经系统抑制药（例如吩噻嗪或全身麻醉剂）已经损害了维持血压能力的患者的风险。监视这些患者的低血压迹象。对于有循环休克的患者，避免使用奥林维克，因为它可能引起血管舒张，从而进一步降低心输出量和血压。
避免在意识障碍或昏迷患者中使用Olinvyk。对于可能易受CO2保留的颅内效应影响的患者（例如有颅内压升高或脑肿瘤迹象的患者），应谨慎使用Olinvyk，因为这会降低呼吸驱动力，从而导致CO2保留会进一步增加颅内压。监视此类患者的镇静和呼吸抑制迹象，尤其是在开始治疗时。
与所有阿片类药物一样，奥林维克可能引起Oddi括约肌痉挛，并可能导致血清淀粉酶增加。监测包括急性胰腺炎在内的胆道疾病患者的症状是否恶化。
oliceridine可能会增加癫痫发作患者的癫痫发作频率，并可能增加易感患者癫痫发作的风险。监测有癫痫病史的患者，以防癫痫发作控制恶化。
请勿在物理上依赖阿片类药物的患者中突然停用奥林维克。逐渐减少剂量，以避免戒断综合征和疼痛的再次发作。避免在接受Olinvyk的患者中使用混合的激动剂/拮抗剂（例如pentazocine，纳布啡和丁啡诺）或部分激动剂（例如丁丙诺啡）止痛剂，因为它们可能会降低止痛效果和/或使戒断症状加重。
奥林维克可能会损害进行潜在危险活动（如驾驶汽车或操作机器）所需的智力或身体能力。
尽管通过患者自控镇痛（PCA）进行阿片类药物的自我给药可能使每位患者单独滴定至可接受的镇痛水平，但PCA给药已导致不良后果和呼吸抑制。应指导医疗保健提供者和家庭成员对接受PCA镇痛的患者进行监测，以指导他们需要适当监测过度镇静，呼吸抑制或阿片类药物的其他不良反应。
不良反应
不良反应在处方信息中有更详细的描述。
在3期对照临床试验中，最常见的不良反应（发生率≥10％）是恶心，呕吐，头晕，头痛，便秘，瘙痒和缺氧。
关于Olinvyk (oliceridine)注射液
Olinvyk (oliceridine)是FDA在2020年8月批准的新化学实体。它适用于成年人，用于急性疼痛的治疗，其严重程度足以需要静脉内阿片类镇痛药且替代疗法不足。在美国药物管制局将其分配到其受控物质时间表之前，奥林维克将无法分发。有关更多信息，请访问www.OLINVYK.com。 |
