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美国FDA批准Lampit(nifurtimox)治疗儿童恰加斯病(二)
2020-08-09 12:29:37 来源: 作者: 【 】 浏览:2889次 评论:0
的6个月内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一剂Lampit服用后3个月内使用避孕套。
  神经和精神疾病的恶化
  有脑损伤,癫痫发作,精神病或严重行为改变病史的患者,在接受Lampit治疗时,其病情可能会恶化。在这些患者以及发生神经系统疾病或精神药物反应的患者中,在密切的医学监督下管理Lampit。
过敏症
  据报道,接受硝呋替莫治疗的患者出现超敏反应。过敏反应可能是由硝呋替莫斯引起的反应或在治疗期间由恰加斯病引发的免疫反应。过敏反应可能伴有低血压,血管性水肿(包括喉或面部水肿),呼吸困难,瘙痒,皮疹或其他严重的皮肤反应。在出现严重超敏反应的第一个迹象时,请停止使用LAMPIT治疗。
  食欲下降和体重减轻
  在临床试验中,有报道称接受LAMPIT治疗的患者食欲下降和体重减轻。在使用LAMPIT治疗期间,患者可能会食欲不振或恶心/呕吐,从而导致体重减轻。每隔14天检查一次体重,因为可能需要调整剂量。
紫菜
  用硝基呋喃衍生物(如LAMPIT)治疗可能会导致卟啉症急性发作。在卟啉症患者中,在密切的医疗监督下给予LAMPIT片剂。
  不良反应
  尼呋替莫治疗的患者中,最常见的不良反应(≥1%)是呕吐(14.6%)。腹痛(13.2%);头痛(12.8%);食欲下降(10.5%);恶心(8.2%);发热(7.3%);皮疹(5.5%),腹泻(4.6%),体重减轻(2.7%);贫血(2.7%),头晕(2.7%),嗜酸性粒细胞增多症(2.3%)和荨麻疹(2.3%)。
  有关其他重要的风险和使用信息,请参阅完整的处方信息和使用说明:http://labeling.bayerhealthcare.com/html/products/pi/Lampit_PI.pdf。鼓励您向FDA报告处方药的副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
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