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FDA批准Oriahnn(elagolix/estradiol/norethindrone acetate and elagolix)用于治疗更年期前的子宫肌瘤(二)
2020-06-03 17:30:44 来源: 作者: 【 】 浏览:1483次 评论:0
管损伤的糖尿病
  某些类型的头痛有麻木,无力或视力改变,或者如果您超过35岁,则有先兆性偏头痛
  乳腺癌或对女性荷尔蒙敏感的任何癌症
  骨质疏松症
  无法解释的原因不明的阴道出血
  肝脏疾病,包括肝病
  吸烟且年龄超过35岁
 正在服用被称为强OATP1B1抑制剂的药物,这些药物已知或有望显着增加Elagolix的血液水平。询问您的HCP是否不确定您是否正在服用这种药物。
对elagolix,雌二醇,乙酸炔诺酮或Oriahnn中的任何成分有严重的过敏反应。如果不确定,请询问您的HCP。
  FD&C Yellow No. (酒石黄)是Oriahnn中的一种成分,对于一些对阿司匹林过敏的患者,它可能引起过敏型反应,例如支气管哮喘。
  服用Oriahnn之前,我应该与HCP讨论什么?
  告诉您的HCP您所有的医疗状况,包括以下情况:
  有或曾经有:
  骨折或可能导致骨骼问题的其他情况
  抑郁,情绪波动或自杀念头或行为
  妊娠(胆汁淤积)引起的皮肤或眼睛发黄(黄疸)或黄疸计划进行手术。 Oriahnn可能会增加手术后出现血块的风险。您的医生可能会建议您在手术前停止服用Oriahnn。如果发生这种情况,请与您的HCP协商手术后何时重新启动Oriahnn。
  正在怀孕或认为您可能已经怀孕。
  正在母乳喂养。不知道Oriahnn是否可以传播到您的母乳中。与您的HCP谈谈服用Oriahnn的最佳喂养方式。
  告诉HCP您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。
  接受甲状腺或皮质醇替代疗法的女性可能需要增加激素剂量。
  保留一份药品清单,以便在您购买新药时向HCP和药剂师显示。
  服用Oriahnn之前,我应该与HCP讨论什么?
  告诉您的HCP您所有的医疗状况,包括以下情况:
  有或曾经有:
  骨折或可能导致骨骼问题的其他情况
  抑郁,情绪波动或自杀念头或行为
  妊娠引起的皮肤或眼睛发黄(黄疸)或黄疸(妊娠胆汁淤积)
  计划进行手术。 Oriahnn可能会增加手术后出现血块的风险。您的医生可能会建议您在手术前停止服用Oriahnn。如果发生这种情况,请与您的HCP协商手术后何时重新启动Oriahnn。
  正在怀孕或认为您可能已经怀孕。
  正在母乳喂养。不知道Oriahnn是否可以传播到您的母乳中。与您的HCP谈谈服用Oriahnn的最佳喂养方式。
  告诉HCP您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。
  接受甲状腺或皮质醇替代疗法的女性可能需要增加激素剂量。
  保留一份药品清单,以便在您购买新药时向HCP和药剂师显示。
  服用Oriahnn时应该避免什么?
  用Oriahnn治疗期间应避免使用葡萄柚和葡萄柚汁,因为它们可能会影响您血液中Oriahnn的水平,从而增加副作用。
  Oriahnn可能有哪些副作用?
  Oriahnn可能导致其他严重的副作用,包括:
  自杀念头,自杀行为和情绪恶化。 Oriahnn可能导致自杀念头或行为。如果您有以下任何症状,特别是如果它们是新的,更严重的或困扰您,请立即致电HCP或获得紧急医疗帮助:关于自杀或死亡的想法,自杀企图,新的或严重的抑郁或焦虑等行为或情绪异常变化。注意情绪,思想或感觉的任何变化,尤其是突然的变化。
  肝检查异常。如果您有以下任何肝脏问题征兆和症状,请立即致电HCP:黄疸,尿色呈琥珀色,感到疲倦,恶心和呕吐,全身肿胀,右上胃部疼痛或容易瘀伤。
  高血压。您应该去看HCP定期检查血压。
  胆囊疾病(胆汁淤积),特别是如果您患有妊娠胆汁淤积。
  血糖,胆固醇和脂肪(甘油三酸酯)水平增加。
  脱发(脱发)。服用Oriahnn时可能会发生脱发和头发稀疏,甚至在您停止服用Oriahnn后也可能会继续。脱发或头发稀疏是否可逆是未知的。如果您对此感到担心,请与您的HCP联系。
  实验室检查的变化,包括甲状腺和其他激素,胆固醇和凝血试验。
  Oriahnn最常见的副作用包括:潮热,头痛,疲劳和不规则时期。
  这些并不是Oriahnn的所有可能的副作用。告诉您的HCP,如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。致电HCP,寻求有关副作用的医疗建议。
  完全按照您的HCP告诉您的方式服用Oriahnn。 Oriahnn的建议口服剂量是早上有一个黄/白胶囊,晚上有一个蓝/白胶囊,有或没有食物。
  这是有关Oriahnn的最重要信息。 有关更多信息,请咨询您的医生或HCP。
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=99f6eee7
-7e52-6999-7eb8-488d06dd1710&version=27
 
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