未确定。
根据动物繁殖研究的数据及其作用机理，Retevmo对孕妇的使用会对胎儿造成伤害。在孕期大鼠的器官发生过程中，对孕鼠进行selpercatinib的给药大约等于在建议的人类每日两次160 mg的剂量下观察到的结果，导致胚胎致死率和畸形。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在接受Retevmo治疗期间以及最终剂量后至少1周内使用有效的避孕方法。没有关于人乳中存在selpercatinib或其代谢产物或它们对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在接受Retevmo治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。
在LIBRETTO-001中接受Retevmo的患者中，≥15％发生严重不良反应（3-4级），包括高血压（18％），QT间隔延长（4％），腹泻（3.4％），呼吸困难（2.3％） ，疲劳（2％），腹痛（1.9％），出血（1.9％），头痛（1.4％），皮疹（0.7％），便秘（0.6％），恶心（0.6％），呕吐（0.3％），和水肿（0.3％）。
在LIBRETTO-001中接受Retevmo的患者中≥15％发生的常见不良反应（所有等级）为口干（39％），腹泻（37％），高血压（35％），疲劳（35％），水肿（ 33％），皮疹（27％），便秘（25％），恶心（23％），腹痛（23％），头痛（23％），咳嗽（18％），QT间隔时间延长（17％），呼吸困难（16％），呕吐（15％）和出血（15％）。
在LIBRETTO-001中接受Retevmo的患者的实验室异常（所有级别; 3-4级）与基线相比恶化≥20％，AST增加（51％; 8％），ALT增加（45％; 9％），血糖增加（44％; 2.2％），白细胞减少（43％; 1.6％），白蛋白减少（42％; 0.7％），钙减少（41％; 3.8％），肌酐增加（37％; 1.0％），碱性增加磷酸酶（36％; 2.3％），血小板减少（33％; 2.7％），总胆固醇增加（31％; 0.1％），钠减少（27％; 7％），镁减少（24％; 0.6％），钾增加（24％; 1.2％），胆红素增加（23％; 2.0％）和葡萄糖减少（22％; 0.7％）。
同时使用降酸剂会降低selpercatinib的血浆浓度，这可能会降低Retevmo的抗肿瘤活性。避免与Retevmo并用质子泵抑制剂（PPI），组胺2（H2）受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂。如果无法避免共同给药，请将Retevmo与食物（与PPI一起）服用或更改其给药时间（与H2受体拮抗剂或局部作用的抗酸剂一起服用）。
强，中度CYP3A抑制剂的同时使用会增加selpercatinib的血浆浓度，这可能会增加Retevmo不良反应（包括QTc间隔延长）的风险。避免与Retevmo并用强和中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，请按照建议减少Retevmo剂量并更频繁地监测ECG的QT间隔。
强和中度CYP3A诱导剂的同时使用会降低selpercatinib的血浆浓度，这可能会降低Retevmo的抗肿瘤活性。避免将Retevmo与强和中度CYP3A诱导剂共同给药。
Retevmo与CYP2C8和CYP3A底物同时使用会增加其血浆浓度，这可能会增加与这些底物相关的不良反应的风险。避免将Retevmo与CYP2C8和CYP3A底物并用，否则浓度的最小变化可能导致不良反应增加。如果不能避免同时给药，请遵循其认可的产品标签中提供的有关CYP2C8和CYP3A底物的建议。
Retevmo的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿科患者中确定。 Retevmo的安全性和有效性已在需要全身治疗的甲状腺髓样癌（MTC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性）的12岁及以上的甲状腺髓样癌（MTC）的儿科患者中确立碘为宜）。 Retevmo用于这些适应症的证据来自对成年人进行充分且严格对照的研究，并为12岁以上的小儿患者提供了更多的药代动力学和安全性数据。
对于轻至中度肾功能不全（肌酐清除率[CLcr]≥30mL/Min，由Cockcroft-Gault估算）的患者，建议不建议调整剂量。对于严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的患者，尚未确定推荐剂量。
对患有严重肝功能不全（总胆红素大于正常[ULN]和任何AST上限上限3至10倍的患者）给予Retevmo时应减少剂量。对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。监测肝功能不全患者的Retevmo相关不良反应。
附件说蝗书资料：http://pi.lilly.com/us/retevmo-uspi.pdf |
