M和RADIANCE B部分3期试验的汇总数据，预先确定了三个月确认的残疾进展的开始时间的分析。
关于多发性硬化症
多发性硬化症（MS）是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓磷脂的破坏破坏了大脑与身体其余部分之间的交流。7最终，神经本身可能会恶化，这一过程目前不可逆转。
RMS（包括临床孤立的综合征，复发性疾病和活动性继发进行性疾病）的特征是明确定义的神经功能恶化发作。这些发作（通常称为复发，发作或加重），其后是部分或完全恢复期（缓解），在此期间症状部分或完全改善，没有明显的疾病进展。14RMS是诊断时最常见的病程。最初诊断为RMS的患者约为85％，而只有10-15％与疾病的进展形式。
关于Zeposia（ozanimod）
Zeposia®是一种鞘氨醇1磷酸（S1P）受体调节剂，与S1P受体1具有高亲和力，Zeposia阻止了淋巴细胞从淋巴结流出的能力，减少了外周血中淋巴细胞的数量。多发性硬化症的作用尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。
Zeposia也正在开发其他免疫炎症指征，包括溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。
适应症
Zeposia被指定用于治疗成人的复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立的综合征，复发型疾病和活动性继发性进行性疾病。
重要安全信息
禁忌症：
最近6个月内经历过心肌梗塞，不稳定型心绞痛，中风，短暂性脑缺血发作（TIA），需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III/IV级心力衰竭或存在Mobitz II级或二级患者的患者除非患者具有起搏器功能，否则房室传导阻滞，病态窦房结综合征或窦房.
严重未经治疗的睡眠呼吸暂停患者
服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者
感染：Zeposia可能会增加感染的易感性。接受Zeposia的患者发生了威胁生命和罕见的致命感染。在发起Zeposia之前获得最近的全血细胞计数（CBC）（包括淋巴细胞计数）（即在6个月内或终止先前的MS治疗后）。在感染活跃的患者中延迟Zeposia的启动，直到感染消失。如果患者发生严重感染，请考虑中断Zeposia的治疗。终止Zeposia后最多3个月继续监测感染情况
带状疱疹据报道是在接受Zeposia治疗的患者中的不良反应。据报道，使用1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂可治疗单纯疱疹性脑炎和水痘带状疱疹性脑膜炎。没有医疗保健专家确认的水痘（水痘）病史，或者没有完整的针对水痘带状疱疹病毒（VZV）的疫苗接种过程的记录的患者，应在启动Zeposia前测试其VZV抗体。建议在开始使用Zeposia治疗之前，对抗体阴性的水痘疫苗阴性患者进行全程疫苗接种.
在另一种S1P受体调节剂治疗的患者中报告了致命的隐球菌性脑膜炎（CM）病例。如果怀疑是CM，则应暂停Zeposia，直到排除隐球菌感染为止。如果诊断为CM，应开始适当的治疗。
进行性多灶性白质脑病（PML）是一种机会性脑部病毒感染，通常发生在免疫功能低下的患者中，通常会导致死亡或严重残疾。在Zeposia的主动对照MS临床试验中未发现PML病例。据报道，接受S1P受体调节剂和其他MS治疗的患者患有PML，并与某些危险因素有关。如果怀疑存在PML，请拒绝Zeposia并进行适当的诊断评估。如果确认，应停止使用Zeposia治疗
在临床研究中，接受Zeposia的患者不得接受用于MS的抗肿瘤药，非皮质类固醇免疫抑制药或免疫调节疗法的伴随治疗。预期将Zeposia与这些疗法中的任何一种同时使用会增加免疫抑制的风险。从免疫抑制药物转为Zeposia时，请考虑其作用的持续时间及其作用方式，以避免意外的附加免疫抑制作用.
在Zeposia治疗期间和治疗后3个月内应避免使用减毒活疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫，请在启动Zeposia至少1个月前进行管理
缓慢性心律失常和房室传导延迟：由于Zeposia的启动可能会导致心率短暂降低和房室传导延迟，因此建议进行剂量调整以帮助减少心脏影响。在不增加剂量的情况下启动Zeposia可能会导致心率大幅下降。如果考虑使用Zeposia治疗，则应寻求心脏病专家的建议：
QT延长
需要使用1a或III类抗心律不齐药物治疗的心律不齐
患有缺血性心脏病，心力衰竭，心脏骤停或心肌梗塞病史，脑血管疾病和无法控制的高血压
有Mobitz II型二级或更高级别的房室传导阻滞，窦病综合症或窦房性心脏传导阻滞的病史
肝损伤：接受Zeposia的患者可能会发生转氨酶升高。启动Zeposia之前，如果不是最近（即6个月内），请进行肝功能检查。表现出提示肝功能异常的症状的患者应检查肝酶，如果确诊严重肝损伤，应停用Zeposia。有严重肝病史的患者使用Zeposia时应谨慎
胎儿风险：孕妇尚无充分且对照良好的研究。根据动物研究，Zeposia可能会造成胎儿伤害。有生育能力的妇女应在治疗期间和停止Zeposia后3个月内使用有效避孕措施避免怀孕
血压升高：治疗约3个月后观察到收缩压升高，并在整个治疗过程中持续存在。治疗期间应监测血压并适当管理。某些可能含有大量酪胺的食物会在服用Zeposia的患者中引起严重的高血压。建议患者在服用Zeposia时避免进食含大量酪胺的食物
呼吸作用：Zeposia可能导致肺功能下降。如果有临床指征，应在治疗期间进行肺功能的肺功能评估.
黄斑水肿：S1P调节剂与黄斑水肿的风险增加有关。有葡萄膜炎或糖尿病病史的患者风险增加。有这些病史的患者应在开始治疗和定期随访检查之前对眼底包括黄斑进行眼科评估。如果视力有变化，建议在任何时候对所有患者进行眼科评估。未评估在黄斑水肿患者中继续使用Zeposia。如果决定是否应停用Zeposia，应考虑每个患者的潜在收益和风险
后可逆性脑病综合征（PRES）：接受S1P受体调节剂的患者中报告过罕见的PRES病例。如果接受Zeposia治疗的患者出现意想不到的神经或精神症状或任何暗示颅内压升高的症状/体征，则应进行全面的身体和神经检查。 PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性中风或脑出血。延迟诊断和治疗可能会导致永久性神经系统后遗症。如果怀疑存在PRES，应停止使用Zeposia治疗
先前免疫抑制或免疫调节药物的意外加性免疫抑制作用：从长期免疫作用的药物转用时，必须考虑这些药物的半衰期和作用方式，以避免意外的累加免疫抑制作用，同时最大程度地降低感染的可能性疾病再激活。不建议在用alemtuzumab治疗后开始用Zeposia治疗
停止狂犬病后残疾的严重增加：停止使用S1P受体调节剂后，很少有严重加剧疾病（包括疾病反弹）的报道。停止Zeposia治疗后应考虑严重加重疾病的可能性，因此在停药时应监测患者.
停止Zeposia后的免疫系统影响：停止Zeposia后，淋巴细胞计数恢复正常范围的中值时间为 |
