p; 不良反应
在ALTA 1L中，33%接受ALUNBRIG治疗的患者出现严重不良反应。除疾病进展外，最常见的严重不良反应是肺炎（4.4%）、ILD/肺炎（3.7%）、发热（2.9%）、呼吸困难（2.2%）、肺栓塞（2.2%）和乏力（2.2%）。除疾病进展以外的致命不良反应发生在2.9%的患者中，包括肺炎（1.5%）、脑血管意外（0.7%）和多器官功能障碍综合征（0.7%）。
在ALTA中，90mg组38%的患者和90 mg组40%的患者出现严重不良反应→180 mg组。最常见的严重不良反应是肺炎（总体为5.5%，90 mg组为3.7%，90→180 mg组）和ILD/肺炎（总体4.6%、90 mg组1.8%和90 mg组7.3%→180mg组）。3.7%的患者出现致命不良反应，包括肺炎（2例）、猝死、呼吸困难、呼吸衰竭、肺栓塞、细菌性脑膜炎和尿败血症（各1例）。
ALUNBRIG最常见的不良反应（≥25%）为腹泻（49%）、疲劳（39%）、恶心（39%），皮疹（38%）、咳嗽（37%）、肌痛（34%）、头痛（31%）、高血压（31%），呕吐（27%）和呼吸困难（26%）。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：
避免ALUNBRIG与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。避免葡萄柚或葡萄柚汁，因为它也可能增加血浆中brigatinib的浓度。如果不能避免同时服用强效或中度CYP3A抑制剂，则减少ALUNBRIG的剂量。
CYP3A诱导剂：
避免ALUNBRIG与强效或中度CYP3A诱导物联合给药。如果不能避免联合使用中度CYP3A诱导剂，则增加ALUNBRIG的剂量。
CYP3A底物：
ALUNBRIG与敏感的CYP3A底物（包括激素避孕药）联合用药可导致敏感CYP3A底物的浓度降低和疗效丧失。
在特定人群中使用
怀孕：
ALUNBRIG会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。
哺乳期：
没有关于母乳中brigatinib的分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿的潜在不良反应，建议哺乳期妇女在使用ALUNBRIG治疗期间不要母乳喂养。
具有生殖潜力的雌性和雄性：
妊娠测试：
在启动ALUNBRIG之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
避孕：
建议有生育潜力的女性在接受ALUNBRIG治疗期间以及最终剂量后至少4个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育潜力的男性和女性伴侣在接受ALUNBRIG治疗期间以及最终剂量后至少3个月内使用有效的避孕措施。
不孕：
ALUNBRIG可能导致男性生育能力下降。
儿科使用：
ALUNBRIG在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年使用：
在ALTA 1L ALUNBRIG组和ALTA组的359名患者中，26.7%为65岁及以上，7.5%为75岁及以上。在≥65岁的患者和年轻患者之间，没有观察到安全性或有效性方面的临床相关差异。
肝或肾损伤：
对于轻度或中度肝损伤或轻度或中度肾损伤的患者，不建议进行剂量调整。对于患有严重肝损伤或严重肾损伤的患者，减少ALUNBRIG的剂量。
信息来源：https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/u.s.-fda-approves-takedas-alunbrig-brigatinib-as-a-first-line-treatment-option-for-patients-diagnosed-with-rare-and-serious-form-of-lung-cancer
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