リンカリウム（Warfarin Potassium）
化学名
Monopotassium(1RS)-2-oxo-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)chromen-4-olate
分子式
C19H15KO4
分子量
346.42
構造式
性状
・白色の結晶性の粉末である。
・水に極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすい。
・水酸化ナトリウム試液に溶ける。
・本品1.0ｇを水100mLに溶かした液のpHは7.2〜8.3である。
・光によって淡黄色になる。
・水溶液（１→10）は旋光性を示さない。
取扱い上の注意
安定性試験
(1) ワルファリンK錠0.5mg「NP」
最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１〜30℃)、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ワルファリンK錠0.5mg「NP」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。6)
(2) ワルファリンK錠１mg「NP」
最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１〜30℃)、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ワルファリンK錠１mg「NP」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。7)
(3) ワルファリンK錠２mg「NP」
最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１〜30℃)、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ワルファリンK錠２mg「NP」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。8)
包装
ワルファリンK錠0.5mg「NP」：100錠（PTP) 500錠（PTP、バラ)
ワルファリンK錠１mg「NP」：100錠（PTP) 500錠（PTP、バラ)
ワルファリンK錠２mg「NP」：100錠（PTP) 500錠（PTP、バラ)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
ニプロ（株）：社内資料（生物学的同等性試験）
2)
ニプロ（株）：社内資料（生物学的同等性試験）
3)
ニプロ（株）：社内資料（生物学的同等性試験）
4)
ニプロ（株）：社内資料（溶出試験）
5)
第十七改正日本薬局方解説書
6)
ニプロ（株）：社内資料（安定性試験）
7)
ニプロ（株）：社内資料（安定性試験）
8)
ニプロ（株）：社内資料（安定性試験）
文献請求先
文献請求先・製品情報お問い合わせ先
主要文献欄に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒531-8510 大阪市北区本庄西３丁目９番３号
0120-226-898
FAX 06-6375-0177
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売
ニプロ株式会社
大阪市北区本庄西３丁目９番３号 |
